Identificación de pacientes con sospecha de infección en el servicio de urgencias que tienen una enfermedad de baja gravedad mediante MR-proADM: estudio piloto (IDEAL)
11 de diciembre de 2019 actualizado por: Brahms AG
Identificación de pacientes con sospecha de infección en el servicio de urgencias que tienen una enfermedad de baja gravedad mediante el uso de proadrenomedulina regional media (MR-proADM): estudio piloto
Los departamentos de emergencia (ED) están cada vez más abarrotados, y los pacientes enfrentan tiempos de espera prolongados. Por lo tanto, una evaluación segura y rápida que identifique a los pacientes de baja gravedad que podrían ser tratados como pacientes ambulatorios es esencial para mejorar el flujo de trabajo dentro del ED.
El fundamento de este estudio IDEAL es brindar orientación para disminuir de manera segura el número de ingresos hospitalarios a través de la identificación de pacientes de bajo riesgo con el biomarcador MR-proADM. Esto se probará primero en un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Sevilla, España, 41009
- Hospital Virgen Macarena
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Asturias
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Oviedo, Asturias, España, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos que acuden al servicio de urgencias con sospecha de infección
- Edad ≥18 años
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- Trauma o cirugía mayor reciente
- Insuficiencia renal en etapa terminal que requiere diálisis
- Enfermedad terminal y/o comorbilidad médica muy grave en la que se espera la muerte en los próximos 6 meses, p. debido a malignidad, insuficiencia cardiaca, renal o hepática
- Los pacientes cuya fuente de infección siempre requiere ingreso hospitalario o nunca requiere ingreso hospitalario.
- Pacientes que no pueden ser dados de alta por otras razones que no sean médicas
- El paciente participa en cualquier otro ensayo clínico de intervención.
- Pacientes con consumo activo de drogas intravenosas
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes institucionalizados por orden oficial o judicial
- Dependientes del patrocinador, la CRO, el sitio del estudio o el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado estándar
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OTRO: Guiado por MR-proADM
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El valor MR-proADM junto con la evaluación clínica de rutina identifica a los pacientes con un bajo riesgo de mortalidad a los 14 días que no necesitan ser hospitalizados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de pacientes ingresados en el hospital
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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28 días reingreso hospitalario por cualquier causa (corregido por mortalidad)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Número de pacientes que volvieron a presentarse en el servicio de urgencias dentro de los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDEAL pilot
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .