Identificando pacientes com suspeita de infecção no pronto-socorro com baixa gravidade da doença usando MR-proADM - estudo piloto (IDEAL)
11 de dezembro de 2019 atualizado por: Brahms AG
Identificação de pacientes com suspeita de infecção no pronto-socorro com baixa gravidade da doença usando proadrenomedulina Midregional (MR-proADM) - estudo piloto
Os departamentos de emergência (DE) estão ficando cada vez mais superlotados, com pacientes enfrentando tempos de espera prolongados. Portanto, uma avaliação segura e rápida que identifique os pacientes de baixa gravidade que poderiam ser tratados ambulatorialmente é essencial para melhorar o fluxo de trabalho dentro do SE.
A justificativa deste estudo IDEAL é fornecer orientação para diminuir com segurança o número de internações hospitalares por meio da identificação de pacientes de baixo risco com o biomarcador MR-proADM. Isso será testado em um estudo piloto primeiro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Sevilla, Espanha, 41009
- Hospital Virgen Macarena
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos que se apresentam ao pronto-socorro com suspeita de infecção
- Idade ≥18 anos
- Consentimento informado por escrito obtido
Critério de exclusão:
- Trauma grave recente ou cirurgia
- Insuficiência renal terminal que requer diálise
- Doença terminal e/ou comorbidade médica muito grave em que a morte deve ser esperada nos próximos 6 meses, por ex. devido a malignidade, insuficiência cardíaca, renal ou hepática
- Pacientes cuja fonte de infecção sempre requer internação hospitalar ou nunca requer internação hospitalar.
- Pacientes que não podem receber alta por razões que não sejam médicas
- O paciente participa de qualquer outro ensaio clínico intervencionista
- Pacientes com uso ativo de drogas intravenosas
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes internados por ordem oficial ou judicial
- Dependentes do patrocinador, do CRO, do local do estudo ou do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
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OUTRO: Guiado por MR-proADM
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O valor de MR-proADM juntamente com a avaliação clínica de rotina identifica pacientes com baixo risco de mortalidade em 14 dias que não precisam ser hospitalizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de pacientes internados no hospital
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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28 dias de readmissão hospitalar por todas as causas (corrigida para mortalidade)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Número de pacientes que voltaram a se apresentar no pronto-socorro em 28 dias
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
11 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
11 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
10 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDEAL pilot
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .