Выявление пациентов с подозрением на инфекцию в отделении неотложной помощи с низкой степенью тяжести заболевания с помощью MR-proADM — пилотное исследование (IDEAL)
11 декабря 2019 г. обновлено: Brahms AG
Выявление пациентов с подозрением на инфекцию в отделении неотложной помощи с низкой степенью тяжести заболевания с использованием среднерегионарного проадреномедуллина (MR-proADM) — пилотное исследование
Отделения неотложной помощи (ED) становятся все более переполненными, и пациентам приходится долго ждать. Таким образом, безопасная и быстрая оценка, которая выявляет пациентов с легкой степенью тяжести, которых можно лечить амбулаторно, имеет важное значение для улучшения рабочего процесса в отделении неотложной помощи.
Смысл этого исследования IDEAL состоит в том, чтобы дать рекомендации по безопасному снижению числа госпитализаций путем выявления пациентов с низким риском с помощью биомаркера MR-proADM. Сначала это будет проверено в пилотном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Sevilla, Испания, 41009
- Hospital Virgen Macarena
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию
- Возраст ≥18 лет
- Письменное информированное согласие получено
Критерий исключения:
- Недавняя серьезная травма или хирургическое вмешательство
- Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа
- Неизлечимое заболевание и/или очень тяжелое сопутствующее заболевание, при котором смерть следует ожидать в течение следующих 6 месяцев, например. вследствие злокачественного новообразования, сердечной, почечной или печеночной недостаточности
- Больным этим источником инфекции всегда требуется госпитализация или никогда не требуется госпитализация.
- Пациенты, которые не могут быть выписаны по другим причинам, кроме медицинских
- Пациент участвует в любом другом интервенционном клиническом исследовании
- Пациенты с активным внутривенным употреблением наркотиков
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты, помещенные в лечебные учреждения по официальному или судебному распоряжению
- Иждивенцы спонсора, CRO, исследовательского центра или исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
|
|
|
ДРУГОЙ: MR-proADM направляется
|
Значение MR-proADM вместе с рутинной клинической оценкой позволяет выявить пациентов с низким 14-дневным риском смертности, которым не требуется госпитализация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, поступивших в стационар
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
28 дней повторной госпитализации по любой причине (с поправкой на смертность)
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Количество пациентов, повторно обратившихся в отделение неотложной помощи в течение 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDEAL pilot
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .