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Identificazione dei pazienti con sospetto di infezione in PS che hanno una bassa gravità della malattia utilizzando MR-proADM - Studio pilota (IDEAL)

11 dicembre 2019 aggiornato da: Brahms AG

Identificazione dei pazienti con sospetto di infezione nel pronto soccorso che hanno una bassa gravità della malattia utilizzando la proadrenomedullina medioregionale (MR-proADM) - Studio pilota

I reparti di emergenza (DE) stanno diventando sempre più sovraffollati, con i pazienti che devono affrontare tempi di attesa prolungati. Pertanto, una valutazione sicura e rapida che identifichi i pazienti con gravità bassa che potrebbero essere trattati in regime ambulatoriale è essenziale per migliorare il flusso di lavoro all'interno del PS.

La logica di questo studio IDEAL è fornire una guida per ridurre in modo sicuro il numero di ricoveri ospedalieri attraverso l'identificazione di pazienti a basso rischio con il biomarcatore MR-proADM. Questo sarà prima testato in uno studio pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Sevilla, Spagna, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi che si presentano al pronto soccorso con sospetto di infezione
  • Età ≥18 anni
  • Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Recenti traumi importanti o interventi chirurgici
  • Insufficienza renale allo stadio terminale che richiede dialisi
  • Malattia terminale e/o comorbilità medica molto grave in cui la morte deve essere prevista nei prossimi 6 mesi, ad es. a causa di tumori maligni, insufficienza cardiaca, renale o epatica
  • Pazienti la cui fonte di infezione richiede sempre il ricovero ospedaliero o non richiede mai il ricovero ospedaliero.
  • Pazienti che non possono essere dimessi per motivi diversi da quelli medici
  • Il paziente partecipa a qualsiasi altro studio clinico interventistico
  • Pazienti con uso attivo di droghe per via endovenosa
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti istituzionalizzati per ordine ufficiale o giudiziario
  • Persone a carico dello sponsor, della CRO, del centro dello studio o dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Cura standard
ALTRO: MR-proADM guidato
Altro: MR-proADM guidato
Il valore MR-proADM insieme alla valutazione clinica di routine identifica i pazienti con un basso rischio di mortalità a 14 giorni che non necessitano di ricovero in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di pazienti ricoverati in ospedale
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
28 giorni di riammissione ospedaliera per tutte le cause (corretta per la mortalità)
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Numero di pazienti che si sono ripresentati in PS entro 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brahms AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDEAL pilot

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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