Fertőzésgyanús betegek azonosítása az ED-ben, akiknek alacsony a betegség súlyossága az MR-proADM segítségével - Pilot Study (IDEAL)
2019. december 11. frissítette: Brahms AG
Az alacsony betegség súlyosságú ED-ben fertőzésgyanús betegek azonosítása középső régiós proadrenomedullin (MR-proADM) alkalmazásával – kísérleti tanulmány
A sürgősségi osztályok (ED) egyre zsúfoltabbak, a betegeknek hosszabb várakozási idővel kell szembenézniük. Ezért egy biztonságos és gyors értékelés, amely azonosítja az alacsony súlyosságú, járóbetegként kezelhető betegeket, elengedhetetlen az ED-n belüli munkafolyamat javításához.
Ennek az IDEAL-tanulmánynak az a logikája, hogy útmutatást adjon a kórházi felvételek számának biztonságos csökkentésére az alacsony kockázatú betegek MR-proADM biomarkerrel történő azonosítása révén. Ezt először egy kísérleti tanulmányban fogják tesztelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Hospital Virgen Macarena
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymást követő betegek, akik fertőzés gyanújával fordulnak az orvoshoz
- Életkor ≥18 év
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi súlyos trauma vagy műtét
- Dialízist igénylő végstádiumú veseelégtelenség
- Terminális betegség és/vagy nagyon súlyos orvosi társbetegség, ahol halállal kell számolni a következő 6 hónapban, pl. rosszindulatú daganat, szív-, vese- vagy májelégtelenség miatt
- A fertőzés forrásának számító betegek mindig kórházi felvételt igényelnek, vagy soha nem igényelnek kórházi felvételt.
- Azok a betegek, akiket nem lehet egészségügyi okokból elbocsátani
- A beteg részt vesz bármely más intervenciós klinikai vizsgálatban
- Aktív intravénás kábítószer-használatban szenvedő betegek
- Terhes vagy szoptató nők
- Betegek, akiket hatósági vagy bírósági végzés alapján intézetben helyeztek el
- A szponzor, a CRO, a vizsgálati helyszín vagy a vizsgáló függői
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard Care
|
|
|
EGYÉB: MR-proADM irányított
|
Az MR-proADM érték a rutin klinikai értékeléssel együtt azonosítja azokat a betegeket, akiknek alacsony a 14 napos mortalitási kockázata, és akiket nem kell kórházba helyezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházba került betegek aránya
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
28 napos minden okú kórházi újrafelvétel (halandóságra korrigálva)
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
|
Azon betegek száma, akik 28 napon belül újra jelentkeztek az orvosi osztályon
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDEAL pilot
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .