Identificatie van patiënten met een vermoeden van infectie op de SEH die een lage ziekte-ernst hebben met behulp van MR-proADM - Pilotstudie (IDEAL)
11 december 2019 bijgewerkt door: Brahms AG
Identificatie van patiënten met een vermoeden van infectie op de SEH die een lage ziekte-ernst hebben met behulp van Midregionale Proadrenomedullin (MR-proADM) - Pilotstudie
Spoedeisende Hulp (SEH) raakt steeds meer overvol, met patiënten die te maken hebben met lange wachttijden. Daarom is een veilige en snelle beoordeling die patiënten met een lage ernst identificeert die poliklinisch kunnen worden behandeld, essentieel voor het verbeteren van de workflow binnen de SEH.
De grondgedachte van deze IDEAL-studie is om richtlijnen te bieden om het aantal ziekenhuisopnames veilig te verminderen door identificatie van patiënten met een laag risico met de biomarker MR-proADM. Dit wordt eerst getest in een pilotstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Sevilla, Spanje, 41009
- Hospital Virgen Macarena
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten presenteren zich op de SEH met verdenking van infectie
- Leeftijd ≥18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Recent groot trauma of operatie
- Eindstadium nierfalen waarvoor dialyse nodig is
- Terminale ziekte en/of zeer ernstige medische comorbiditeit waarbij de dood binnen 6 maanden te verwachten is, b.v. door maligniteit, hart-, nier- of leverfalen
- Patiënten van die bron van infectie vereisen altijd ziekenhuisopname of vereisen nooit ziekenhuisopname.
- Patiënten die om andere dan medische redenen niet ontslagen kunnen worden
- Patiënt neemt deel aan een ander interventioneel klinisch onderzoek
- Patiënten met actief intraveneus drugsgebruik
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënten die op officieel of gerechtelijk bevel zijn opgenomen
- Afhankelijk van de sponsor, de CRO, de onderzoekslocatie of de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
|
|
|
ANDER: MR-proADM begeleid
|
MR-proADM-waarde samen met routinematige klinische evaluatie identificeert patiënten met een laag 14-daags sterfterisico die niet in het ziekenhuis hoeven te worden opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten opgenomen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
28 dagen heropname in het ziekenhuis door alle oorzaken (gecorrigeerd voor mortaliteit)
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
Aantal patiënten dat zich binnen 28 dagen opnieuw op de SEH meldt
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 december 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
11 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDEAL pilot
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .