Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av pasienter med mistanke om infeksjon i ED som har lav sykdomsgrad ved bruk av MR-proADM - Pilotstudie (IDEAL)

11. desember 2019 oppdatert av: Brahms AG

Identifisering av pasienter med mistanke om infeksjon i ED som har lav sykdomsgrad ved bruk av Midregional Proadrenomedullin (MR-proADM) - Pilotstudie

Akuttmottak (ED) blir stadig mer overfylte, med pasienter som står overfor lengre ventetider. Derfor er en sikker og rask vurdering som identifiserer pasienter med lav alvorlighetsgrad som kan behandles som polikliniske pasienter avgjørende for å forbedre arbeidsflyten i akuttmottaket.

Begrunnelsen for denne IDEAL-studien er å gi veiledning for å trygt redusere antall sykehusinnleggelser gjennom identifisering av lavrisikopasienter med biomarkøren MR-proADM. Dette vil først bli testet i en pilotstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter som møter til akuttmottaket med mistanke om infeksjon
  • Alder ≥18 år
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig store traumer eller operasjoner
  • Sluttstadium nyresvikt som krever dialyse
  • Terminal sykdom og/eller svært alvorlig medisinsk komorbiditet der død må forventes i løpet av de neste 6 månedene, f.eks. på grunn av malignitet, hjerte-, nyre- eller leversvikt
  • Pasienter som er smittekilde, krever alltid sykehusinnleggelse eller krever aldri sykehusinnleggelse.
  • Pasienter som ikke kan skrives ut av andre enn medisinske årsaker
  • Pasienten deltar i alle andre intervensjonelle kliniske studier
  • Pasienter med aktiv intravenøs medikamentbruk
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter som er institusjonalisert ved offisiell eller rettslig ordre
  • Avhengig av sponsoren, CRO, studiestedet eller etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Standard Care
ANNEN: MR-proADM guidet
Annen: MR-proADM guidet
MR-proADM verdi sammen med rutinemessig klinisk evaluering identifiserer pasienter med lav 14 dagers dødelighetsrisiko som ikke trenger å bli innlagt på sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter innlagt på sykehus
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dager gjeninnleggelse av alle årsaker (korrigert for dødelighet)
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Antall pasienter som representerer seg til akuttmottaket innen 28 dager
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brahms AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDEAL pilot

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR-proADM guidet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere