Sellaisten potilaiden tunnistaminen, jotka epäilevät tulehdusta ED-potilailla, joilla on alhainen sairauden vakavuus MR-proADM:n avulla - Pilottitutkimus (IDEAL)
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Brahms AG
Niiden potilaiden tunnistaminen, jotka epäilevät tulehdusta ED-potilailla, joilla on alhainen sairauden vakavuus keskialueen proadrenomedulliinilla (MR-proADM) - Pilottitutkimus
Päivystysosastot (ED) ovat yhä ahtaampia, ja potilailla on pitkiä odotusaikoja. Siksi turvallinen ja nopea arviointi, joka tunnistaa potilaat, joiden vaikeusaste on alhainen ja joita voitaisiin hoitaa avohoidossa, on välttämätöntä päivystyksen työnkulun parantamiseksi.
Tämän IDEAL-tutkimuksen tarkoituksena on antaa opastusta sairaalahoitojen määrän vähentämiseksi turvallisesti tunnistamalla alhaisen riskin potilaat, joilla on biomarkkeri MR-proADM. Tämä testataan ensin pilottitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Hospital Virgen Macarena
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, jotka saapuvat päivystykseen epäilessään infektiota
- Ikä ≥18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen suuri trauma tai leikkaus
- Dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
- Terminaalisairaus ja/tai erittäin vakava lääketieteellinen samanaikainen sairaus, jossa kuoleman on odotettavissa seuraavan 6 kuukauden aikana, esim. pahanlaatuisuuden, sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vuoksi
- Potilaat, jotka ovat infektion lähteitä, vaativat aina sairaalahoitoa tai eivät koskaan vaadi sairaalahoitoa.
- Potilaat, joita ei voida kotiuttaa muista kuin lääketieteellisistä syistä
- Potilas osallistuu kaikkiin muihin interventiotutkimuksiin
- Potilaat, jotka käyttävät aktiivisesti suonensisäisiä huumeita
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, jotka on sijoitettu laitokseen virallisen tai tuomioistuimen määräyksen perusteella
- Sponsorin, CRO:n, tutkimuspaikan tai tutkijan huollettavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
|
|
|
MUUTA: MR-proADM ohjattu
|
MR-proADM-arvo yhdessä rutiininomaisen kliinisen arvioinnin kanssa tunnistaa potilaat, joilla on alhainen 14 päivän kuolleisuusriski ja jotka eivät tarvitse sairaalahoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalaan otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 vuorokautta kaikista syistä sairaalahoitoon (korjattu kuolleisuuteen)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saapuivat uudelleen päivystykseen 28 päivän sisällä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDEAL pilot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .