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Identifizierung von Patienten mit Infektionsverdacht in der Notaufnahme mit niedrigem Krankheitsschweregrad unter Verwendung von MR-proADM - Pilotstudie (IDEAL)

11. Dezember 2019 aktualisiert von: Brahms AG

Identifizierung von Patienten mit Infektionsverdacht in der Notaufnahme mit geringem Krankheitsschweregrad unter Verwendung von mittelregionalem Proadrenomedullin (MR-proADM) – Pilotstudie

Notaufnahmen (ED) werden zunehmend überfüllt, Patienten müssen mit längeren Wartezeiten rechnen. Daher ist eine sichere und schnelle Bewertung, die Patienten mit geringem Schweregrad identifiziert, die ambulant behandelt werden könnten, für die Verbesserung des Arbeitsablaufs in der Notaufnahme unerlässlich.

Der Grundgedanke dieser IDEAL-Studie ist es, durch die Identifizierung von Niedrigrisikopatienten mit dem Biomarker MR-proADM eine Anleitung zu geben, um die Zahl der Krankenhauseinweisungen sicher zu verringern. Dies wird zunächst in einer Pilotstudie getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutive Patienten, die sich mit Verdacht auf eine Infektion in der Notaufnahme vorstellten
  • Alter ≥18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliches schweres Trauma oder Operation
  • Dialysepflichtiges Nierenversagen im Endstadium
  • Unheilbare Erkrankung und/oder sehr schwere medizinische Komorbidität, bei der mit dem Tod in den nächsten 6 Monaten gerechnet werden muss, z. aufgrund von Malignität, Herz-, Nieren- oder Leberversagen
  • Patienten, deren Infektionsquelle immer eine Krankenhauseinweisung erfordert oder niemals eine Krankenhauseinweisung erfordert.
  • Patienten, die aus anderen als medizinischen Gründen nicht entlassen werden können
  • Der Patient nimmt an einer anderen interventionellen klinischen Studie teil
  • Patienten mit aktivem intravenösem Drogenkonsum
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, die auf behördliche oder gerichtliche Anordnung eingewiesen werden
  • Angehörige des Sponsors, des CRO, des Studienzentrums oder des Prüfarztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
ANDERE: MR-proADM geführt
Sonstiges: MR-proADM geführt
Der MR-proADM-Wert identifiziert zusammen mit der routinemäßigen klinischen Bewertung Patienten mit einem niedrigen 14-Tage-Mortalitätsrisiko, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der ins Krankenhaus eingelieferten Patienten
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
28 Tage Wiederaufnahme ins Krankenhaus aus allen Gründen (korrigiert um Mortalität)
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Anzahl der Patienten, die sich innerhalb von 28 Tagen erneut in der Notaufnahme vorstellten
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brahms AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDEAL pilot

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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