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MR-proADM을 사용하여 질병 중증도가 낮은 응급실 감염 의심 환자 식별 - 파일럿 연구 (IDEAL)

2019년 12월 11일 업데이트: Brahms AG

Midregional Proadrenomedullin (MR-proADM)을 사용하여 질병 중증도가 낮은 응급실 감염 의심 환자 식별 - 파일럿 연구

응급실(ED)은 점점 더 붐비고 있으며 환자들은 대기 시간이 길어지고 있습니다. 따라서 외래 환자로 치료할 수 있는 중증도가 낮은 환자를 식별하는 안전하고 신속한 평가는 응급실 내 작업 흐름을 개선하는 데 필수적입니다.

이 IDEAL 연구의 이론적 근거는 바이오마커 MR-proADM으로 저위험 환자를 식별하여 병원 입원 수를 안전하게 줄이는 지침을 제공하는 것입니다. 이것은 파일럿 연구에서 먼저 테스트됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 감염이 의심되어 응급실에 내원한 연속 환자
  • 연령 ≥18세
  • 서면 동의 획득

제외 기준:

  • 최근의 주요 외상 또는 수술
  • 투석이 필요한 말기 신부전
  • 다음 6개월 이내에 사망이 예상되는 불치병 및/또는 매우 심각한 의학적 동반이환(예: 악성 종양, 심장, 신부전 또는 간부전으로 인해
  • 감염원이 있는 환자는 항상 병원 입원이 필요하거나 입원이 필요하지 않습니다.
  • 의학적 사유 이외의 사유로 퇴원이 불가능한 환자
  • 환자는 다른 모든 중재적 임상 시험에 참여합니다.
  • 활성 정맥 주사 약물을 사용하는 환자
  • 임산부 또는 수유부
  • 공적 또는 사법적 명령에 의해 시설에 수용된 환자
  • 후원자, CRO, 연구 기관 또는 연구자의 부양가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
다른: MR-proADM 가이드
다른: MR-proADM 가이드
일상적인 임상 평가와 함께 MR-proADM 값은 입원할 필요가 없는 14일 사망 위험이 낮은 환자를 식별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원에 입원한 환자 비율
기간: 14 일
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
28일 모든 원인 병원 재입원(사망률 보정)
기간: 28일
28일
28일 이내에 응급실에 재진원한 환자 수
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brahms AG

수사관

  • 수석 연구원: Juan Gonzalez del Castillo, Hospital Clinico San Carlos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IDEAL pilot

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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