運動発達を監視するためのウェアラブル センサーとビデオ録画
2026年1月16日 更新者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
運動発達を監視するためのウェアラブル センサーと子供 (誕生から 24 か月) のビデオ録画
この研究の目的は、ウェアラブルセンサーとビデオ録画からのデータを使用して、乳児の非定型運動行動と発達を検出するための自動化された正確な定量的アッセイを開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
運動遅延を発症するリスクが高い生後 24 か月未満の個人と、運動遅延を発症するリスクが低い乳児。
説明
包含基準:
- 危険因子（未熟児、新生児低酸素性虚血性脳症、新生児脳卒中など）による異常な運動発達のリスクがあると特定された個人、または正常な運動発達が期待される対照個人。
- 年齢: < 24 ヶ月
- -法的保護者は、書面による同意を与えることができ、進んで研究手順を順守します。
- 多胎妊娠の場合、無作為に選ばれた1人の子供のみが研究活動に参加します。 研究スタッフは、除外基準に記載されているように、赤ちゃんを自動的に除外する既知の病状を除いて、選択に影響を与えません。
除外基準:
- 手足または上半身の開いた傷または皮膚の損傷。
- 四肢の欠損または不完全（切断や先天性四肢欠損などによるもの）
- -法定後見人が書面による同意を与えることができず、研究手順を順守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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非定型運動発達のリスクがある乳児（高リスク）
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典型的な運動発達が期待される乳児（低リスク）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月の臨床スコアの推定
時間枠：3ヶ月
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3 か月の時点で評価された、実際の臨床検査スコアと、センサーおよびビデオ データから推定されたスコアとの誤差。
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3ヶ月
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6 か月の臨床スコアの推定
時間枠：6ヵ月
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6 か月の時点で評価された、実際の臨床検査スコアと、センサーおよびビデオ データから推定されたスコアとの誤差。
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6ヵ月
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3 か月の時点からのセンサーとビデオ データを使用した神経運動転帰の予測
時間枠：3ヶ月
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アルゴリズムの感度と特異性 (3 か月の時点からのセンサーとビデオ データでトレーニング) (3 か月の時点からのセンサーとビデオ データでトレーニング) (Peabody Developmental Motor Scales、第 2 版 [PDMS-2] で測定)
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3ヶ月
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6 か月の時点からのセンサーとビデオ データを使用した神経運動転帰の予測
時間枠：6ヵ月
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アルゴリズムの感度と特異性 (6 か月の時点からのセンサーとビデオ データでトレーニング) (Peabody Developmental Motor Scales、第 2 版 [PDMS-2] で測定) の最終研究来院時の神経運動転帰を予測
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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General Movements Assessment (GMA) スコアを使用した神経運動転帰の予測
時間枠：1～2週間、1ヶ月、3ヶ月
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GMA スコア (1 ～ 2 週間、1 か月、3 か月で取得) の感度と特異度 (Peabody Developmental Motor Scales、第 2 版 [PDMS-2] で測定) による最終試験来院時の神経運動転帰を予測します。
GMA は、乳児の自発的な動きが年齢に応じて非定型または正常であると採点される観察検査です。
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1～2週間、1ヶ月、3ヶ月
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Alberta Infant Motor Scale (AIMS) スコアを使用した神経運動転帰の予測
時間枠：6ヶ月、9ヶ月、1年
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AIMS スコアの感度と特異性 (6 か月、9 か月、1 年で取得) 最終試験来院時の神経運動転帰を予測する (Peabody Developmental Motor Scales、第 2 版 [PDMS-2] で測定)。
AIMS は、最小スコアが 0 で最大スコアが 58 の標準参照観察評価です。
スコアが高いほど、評価の運動能力が優れていることを示します。
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6ヶ月、9ヶ月、1年
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Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) スコアを使用した神経運動転帰の予測
時間枠：6ヶ月、9ヶ月、1年
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最終試験来院時の神経運動転帰を予測するための HINE スコア (6 か月、9 か月、1 年で取得) の感度と特異性 (Peabody Developmental Motor Scales、第 2 版 [PDMS-2] で測定)。
HINE は、最小スコアが 0 で最大スコアが 78 の神経学的検査です。
スコアが高いほど、評価のパフォーマンスが優れていることを示します。
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6ヶ月、9ヶ月、1年
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Test of Infant Motor Performance (TIMP) スコアを使用した神経運動転帰の予測
時間枠：1～2週間、1ヶ月、3ヶ月
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最終試験来院時の神経運動転帰を予測するための TIMP スコア (1 ～ 2 週間、1 か月、3 か月で取得) の感度と特異性 (Peabody Developmental Motor Scales、第 2 版 [PDMS-2] で測定)。
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1～2週間、1ヶ月、3ヶ月
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臨床スコアの推定
時間枠：1～2週間、1ヶ月、9ヶ月、1年、2年
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残りの各時点で評価された、真の臨床検査スコアとセンサーおよびビデオデータから推定されたスコアとの間の誤差。
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1～2週間、1ヶ月、9ヶ月、1年、2年
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残りの時点からのセンサーとビデオ データを使用した 2 年後の神経運動転帰の予測
時間枠：1～2週間、1ヶ月、9ヶ月、1年、2年
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2 年後の神経運動転帰を予測するためのアルゴリズムの感度と特異性 (残りの時点からのセンサーとビデオ データでトレーニング) (Peabody Developmental Motor Scales、第 2 版 [PDMS-2] で測定)
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1～2週間、1ヶ月、9ヶ月、1年、2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS) スコアを使用した神経運動転帰の予測
時間枠：1ヶ月
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最終試験来院時の神経運動転帰を予測するための NNNS スコア (1 か月で取得) の感度と特異性 (Peabody Developmental Motor Scales、第 2 版 [PDMS-2] で測定)
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月29日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月7日
最初の投稿 (実際)
2018年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SX04202018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。