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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03770832
모터 발달을 모니터링하기 위한 웨어러블 센서 및 비디오 녹화
2026년 1월 16일 업데이트: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
모터 발달을 모니터링하기 위한 어린이(출생~24개월)용 웨어러블 센서 및 비디오 녹화
이 연구의 목적은 웨어러블 센서 및 비디오 녹화 데이터를 사용하여 영아의 비정형 운동 행동 및 발달을 감지하기 위한 자동화되고 정확하며 정량적인 분석을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
운동 지연이 발생할 위험이 낮은 유아와 함께 24개월 미만의 운동 지연이 발생할 위험이 높은 개인.
설명
포함 기준:
- 위험 요인(예: 미숙아, 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증 또는 신생아 뇌졸중)으로 인해 잠재적으로 비정상적인 운동 발달의 위험이 있는 것으로 확인된 개인 또는 정상적인 운동 발달이 예상되는 대조군.
- 나이: < 24개월
- 법적 보호자는 서면 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
- 다태 임신의 경우 무작위로 선택된 한 명의 자녀만 연구 활동에 참여합니다. 연구 직원은 제외 기준에 나열된 아기를 자동으로 제외하는 알려진 의학적 상태 외에는 선택에 영향을 미치지 않습니다.
제외 기준:
- 팔다리 또는 상반신에 열린 상처 또는 피부 손상.
- 사지가 없거나 불완전한 경우(예: 절단 또는 선천적 사지 결함)
- 서면 동의를 할 수 없고 연구 절차를 준수할 수 없는 법적 보호자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비정형 운동 발달 위험이 있는 영아(고위험)
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일반적인 운동 발달이 예상되는 영아(저위험)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 임상 점수 추정
기간: 3 개월
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실제 임상 테스트 점수와 센서 및 비디오 데이터에서 추정된 점수 사이의 오차는 3개월 시점에서 평가됩니다.
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3 개월
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6개월 임상 점수 추정
기간: 6 개월
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실제 임상 테스트 점수와 센서 및 비디오 데이터에서 추정된 점수 사이의 오차는 6개월 시점에서 평가됩니다.
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6 개월
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3개월 시점의 센서 및 영상 데이터를 이용한 신경운동 결과 예측
기간: 3 개월
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최종 연구 방문 시 신경운동 결과를 예측하기 위한 알고리즘의 민감도 및 특이성(3개월 시점의 센서 및 비디오 데이터에 대해 훈련됨)(Peabody Developmental Motor Scales, 제2판[PDMS-2]에 의해 측정됨)
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3 개월
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6개월 시점의 센서 및 영상 데이터를 이용한 신경운동 결과 예측
기간: 6 개월
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최종 연구 방문 시 신경운동 결과를 예측하기 위한 알고리즘의 민감도 및 특이성(6개월 시점의 센서 및 비디오 데이터에 대해 훈련됨)(Peabody Developmental Motor Scales, 제2판[PDMS-2]에 의해 측정됨)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 운동 평가(GMA) 점수를 사용한 신경운동 결과 예측
기간: 1~2주, 1개월, 3개월
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최종 연구 방문 시 신경운동 결과를 예측하기 위한 GMA 점수(1-2주, 1개월, 3개월에 취함)의 민감도 및 특이성(Peabody Developmental Motor Scales, 제2판[PDMS-2]에 의해 측정됨).
GMA는 영아의 자발적인 움직임이 나이에 비해 비정형 또는 정상으로 점수를 매기는 관찰 검사입니다.
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1~2주, 1개월, 3개월
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AIMS(Alberta Infant Motor Scale) 점수를 사용한 신경운동 결과 예측
기간: 6개월, 9개월, 1년
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최종 연구 방문 시 신경운동 결과를 예측하기 위한 AIMS 점수(6개월, 9개월, 1년에 취함)의 민감도 및 특이도(Peabody Developmental Motor Scales, 제2판 [PDMS-2]로 측정).
AIMS는 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 58인 규범 참조 관찰 평가입니다.
점수가 높을수록 평가에서 더 나은 모터 성능을 나타냅니다.
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6개월, 9개월, 1년
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Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) 점수를 이용한 신경운동 결과 예측
기간: 6개월, 9개월, 1년
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최종 연구 방문 시 신경운동 결과를 예측하기 위한 HINE 점수(6개월, 9개월, 1년에 취함)의 민감도 및 특이성(Peabody Developmental Motor Scales, 제2판 [PDMS-2]에 의해 측정됨).
HINE은 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 78점인 신경학적 검사입니다.
점수가 높을수록 평가에서 더 나은 성과를 나타냅니다.
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6개월, 9개월, 1년
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TIMP(Test of Infant Motor Performance) 점수를 이용한 신경운동 결과 예측
기간: 1~2주, 1개월, 3개월
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최종 연구 방문에서 신경운동 결과를 예측하기 위한 TIMP 점수(1-2주, 1개월, 3개월에 취함)의 민감도 및 특이성(Peabody Developmental Motor Scales, 제2판[PDMS-2]에 의해 측정됨).
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1~2주, 1개월, 3개월
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임상 점수 추정
기간: 1-2주, 1개월, 9개월, 1년, 2년
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실제 임상 테스트 점수와 센서 및 비디오 데이터에서 추정된 점수 사이의 오차는 남은 각 시점에서 평가됩니다.
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1-2주, 1개월, 9개월, 1년, 2년
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나머지 시점의 센서 및 비디오 데이터를 사용하여 2년 후 신경운동 결과 예측
기간: 1-2주, 1개월, 9개월, 1년, 2년
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2년 후 신경운동 결과를 예측하기 위한 알고리즘의 민감도 및 특이성(나머지 시점의 센서 및 비디오 데이터에 대해 교육됨)(Peabody Developmental Motor Scales, 제2판[PDMS-2]에 의해 측정됨)
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1-2주, 1개월, 9개월, 1년, 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NICU Network Neurobehavioral Scale(NNNS) 점수를 이용한 신경운동 결과 예측
기간: 1 개월
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최종 연구 방문 시 신경운동 결과를 예측하기 위한 NNNS 점수(1개월에 취함)의 민감도 및 특이성(Peabody Developmental Motor Scales, 제2판[PDMS-2]에 의해 측정됨)
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .