Puettavat anturit ja videotallenteet moottorin kehityksen seuraamiseen
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Puettavat anturit ja videotallennus lapsille (syntyvistä 24 kuukauteen) motorisen kehityksen seuraamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää automaattinen, tarkka, kvantitatiivinen määritys vauvojen epätyypillisen motorisen käyttäytymisen ja kehityksen havaitsemiseksi käyttämällä puettavien sensorien ja videotallenteiden tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 24 kuukauden ikäiset henkilöt, joilla on suuri riski sairastua motorisiin viivästyksiin, sekä pikkulapset, joilla on pieni riski saada motorisia viivästyksiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joiden on todettu olevan mahdollisesti vaarassa epänormaalille motoriselle kehitykselle riskitekijän vuoksi (esimerkiksi ennenaikaisuus, vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatia tai vastasyntyneen aivohalvaus) TAI vertailuhenkilöt, joiden normaalin motorisen kehityksen odotetaan olevan normaalia.
- Ikä: < 24 kuukauden ikäinen
- Laillinen huoltaja, joka pystyy ja haluaa antaa kirjallisen suostumuksen ja noudattaa opiskelumenettelyjä.
- Monisikiöisissä raskauksissa vain yksi satunnaisesti valittu lapsi osallistuu tutkimustoimintaan. Tutkimushenkilöstöllä ei ole vaikutusta valintaan, paitsi mikä tahansa tiedossa oleva sairaus, joka sulkee vauvan automaattisesti pois poissulkemiskriteereissämme.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa avoin haava tai ihovaurio raajoissa tai ylävartalossa.
- Puuttuvat tai epätäydelliset raajat (kuten amputaatiosta tai synnynnäisistä raajavioista)
- Laillinen huoltaja ei pysty antamaan kirjallista suostumusta ja noudattamaan opintomenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on epätyypillisen motorisen kehityksen riski (suuri riski)
|
|
Vauvoilla, joilla odotetaan olevan tyypillinen motorinen kehitys (alhainen riski)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen kuukauden kliininen pistemääräarvio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Virhe todellisten kliinisten testien tulosten ja anturi- ja videotiedoista arvioitujen pisteiden välillä, arvioituna 3 kuukauden aikapisteessä.
|
3 kuukautta
|
|
Kuuden kuukauden kliininen pistemääräarvio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virhe todellisten kliinisten testien tulosten ja anturi- ja videotiedoista arvioitujen pisteiden välillä, arvioituna 6 kuukauden aikapisteessä.
|
6 kuukautta
|
|
Neuromotoristen tulosten ennustaminen sensori- ja videodatan avulla 3 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Algoritmin herkkyys ja spesifisyys (koulutettu anturi- ja videodataan 3 kuukauden ajalta) neuromotoristen tulosten ennustamiseksi viimeisellä tutkimuskäynnillä (mitattu Peabody Developmental Motor Scalesilla, toinen painos [PDMS-2])
|
3 kuukautta
|
|
Neuromotorisen lopputuloksen ennustaminen sensori- ja videodatan avulla 6 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Algoritmin herkkyys ja spesifisyys (koulutettu anturi- ja videodataan 6 kuukauden ajalta) neuromotoristen tulosten ennustamiseksi viimeisellä tutkimuskäynnillä (mitattu Peabody Developmental Motor Scalesilla, toinen painos [PDMS-2])
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromotoristen tulosten ennustaminen yleisten liikkeiden arvioinnin (GMA) pisteillä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
GMA-pisteiden herkkyys ja spesifisyys (otettu 1-2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden kohdalla) neuromotoristen tulosten ennustamiseksi viimeisellä tutkimuskäynnillä (mitattu Peabody Developmental Motor Scalesilla, toinen painos [PDMS-2]).
GMA on havainnointikoe, jossa lapsen spontaanit liikkeet pisteytetään ikäänsä nähden epätyypillisiksi tai normaaleiksi.
|
1-2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Neuromotoristen tulosten ennustaminen Alberta Infant Motor Scale (AIMS) -pisteiden avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi
|
AIMS-pisteiden herkkyys ja spesifisyys (otettu 6 kuukauden, 9 kuukauden, 1 vuoden kohdalla) neuromotoristen tulosten ennustamiseksi viimeisellä tutkimuskäynnillä (mitattu Peabody Developmental Motor Scalesilla, toinen painos [PDMS-2]).
AIMS on normeihin perustuva havaintoarvio, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 58.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista suorituskykyä arvioinnissa.
|
6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Neuromotoristen tulosten ennustaminen Hammersmithin vauvan neurologisen tutkimuksen (HINE) pisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi
|
HINE-pisteiden herkkyys ja spesifisyys (otettu 6 kuukauden, 9 kuukauden, 1 vuoden kohdalla) neuromotorisen lopputuloksen ennustamiseksi viimeisellä tutkimuskäynnillä (mitattu Peabody Developmental Motor Scalesilla, toinen painos [PDMS-2]).
HINE on neurologinen tutkimus, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 78.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn arvioinnissa.
|
6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Neuromotoristen tulosten ennustaminen käyttämällä TIMP-pisteitä (Test of Infant Motor Performance).
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
TIMP-pisteiden herkkyys ja spesifisyys (otettu 1-2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden kohdalla) neuromotorisen lopputuloksen ennustamiseksi viimeisellä tutkimuskäynnillä (mitattu Peabody Developmental Motor Scalesilla, toinen painos [PDMS-2]).
|
1-2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Kliinisen pistemäärän arvio
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa, 1 kuukausi, 9 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Virhe todellisten kliinisten testien tulosten ja anturi- ja videotiedoista arvioitujen pisteiden välillä, arvioituna jokaisella jäljellä olevalla aikapisteellä.
|
1-2 viikkoa, 1 kuukausi, 9 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Neuromotorisen lopputuloksen ennuste 2 vuoden kuluttua käyttämällä anturi- ja videodataa jäljellä olevilta aikapisteiltä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa, 1 kuukausi, 9 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Algoritmin herkkyys ja spesifisyys (koulutettu anturi- ja videodataan jäljellä olevilta aikapisteiltä) neuromotorisen lopputuloksen ennustamiseksi 2 vuoden kuluttua (mitattu Peabody Developmental Motor Scalesilla, toinen painos [PDMS-2])
|
1-2 viikkoa, 1 kuukausi, 9 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromotoristen tulosten ennustaminen käyttämällä NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS) -pisteitä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
NNNS-pisteiden herkkyys ja spesifisyys (otettu 1 kuukauden kuluttua) neuromotoristen tulosten ennustamiseksi viimeisellä tutkimuskäynnillä (mitattu Peabody Developmental Motor Scalesilla, toinen painos [PDMS-2])
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SX04202018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .