Bärbara sensorer och videoinspelningar för att övervaka motorutvecklingen
16 januari 2026 uppdaterad av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Bärbara sensorer och videoinspelning för barn (födelse till 24 månader) för att övervaka motorisk utveckling
Syftet med denna studie är att utveckla en automatiserad, exakt, kvantitativ analys för att upptäcka atypiskt motoriskt beteende och utveckling hos spädbarn med hjälp av data från bärbara sensorer och videoinspelningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med hög risk att utveckla motoriska förseningar <24 månader gamla tillsammans med spädbarn med låg risk att utveckla motoriska förseningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som identifieras som potentiellt löpande risk för onormal motorisk utveckling på grund av en riskfaktor (till exempel prematuritet, neonatal hypoxisk ischemisk encefalopati eller neonatal stroke) ELLER kontrollerar individer för vilka normal motorisk utveckling förväntas.
- Ålder: < 24 månaders ålder
- Målsman som kan och vill ge skriftligt samtycke och följa studieprocedurer.
- Vid flerbördsgraviditet kommer endast ett barn som valts ut slumpmässigt att delta i forskningsaktiviteterna. Studiepersonalen kommer inte att ha något inflytande över urvalet, förutom alla kända medicinska tillstånd som automatiskt utesluter barnet enligt listan i våra uteslutningskriterier.
Exklusions kriterier:
- Alla öppna sår eller hudnedbrytning på armar och ben eller överkropp.
- Saknade eller ofullständiga lemmar (som från amputation eller medfödda lemdefekter)
- Vårdnadshavare kan inte ge skriftligt samtycke och följa studieprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Spädbarn med risk för atypisk motorisk utveckling (högrisk)
|
|
Spädbarn förväntas ha typisk motorisk utveckling (låg risk)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tre månaders klinisk poänguppskattning
Tidsram: 3 månader
|
Fel mellan sanna kliniska testresultat och poäng uppskattade från sensor- och videodata, utvärderade vid 3 månaders tidpunkt.
|
3 månader
|
|
Sex månaders klinisk poänguppskattning
Tidsram: 6 månader
|
Fel mellan sanna kliniska testresultat och poäng uppskattade från sensor- och videodata, utvärderade vid 6 månaders tidpunkt.
|
6 månader
|
|
Förutsägelse av neuromotoriskt resultat med hjälp av sensor- och videodata från 3 månaders tidpunkt
Tidsram: 3 månader
|
Algoritmens känslighet och specificitet (tränad på sensor- och videodata från 3 månaders tidpunkt) för att förutsäga neuromotoriskt utfall vid sista studiebesöket (uppmätt med Peabody Developmental Motor Scales, andra upplagan [PDMS-2])
|
3 månader
|
|
Förutsägelse av neuromotoriskt resultat med hjälp av sensor- och videodata från 6 månaders tidpunkt
Tidsram: 6 månader
|
Algoritmens känslighet och specificitet (tränad på sensor- och videodata från 6 månaders tidpunkt) för att förutsäga neuromotoriskt utfall vid sista studiebesöket (uppmätt med Peabody Developmental Motor Scales, andra upplagan [PDMS-2])
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av neuromotoriskt resultat med hjälp av General Movements Assessment (GMA) poäng
Tidsram: 1-2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Sensitivitet och specificitet för GMA-poäng (tagna efter 1-2 veckor, 1 månad, 3 månader) för att förutsäga neuromotoriskt resultat vid sista studiebesöket (uppmätt med Peabody Developmental Motor Scales, andra upplagan [PDMS-2]).
GMA är ett observationsprov där ett spädbarns spontana rörelser bedöms som atypiska eller normala för deras ålder.
|
1-2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
|
Förutsägelse av neuromotoriskt resultat med Alberta Infant Motor Scale (AIMS) poäng
Tidsram: 6 månader, 9 månader, 1 år
|
Sensitivitet och specificitet för AIMS-poäng (tagna efter 6 månader, 9 månader, 1 år) för att förutsäga neuromotoriskt resultat vid sista studiebesöket (uppmätt med Peabody Developmental Motor Scales, andra upplagan [PDMS-2]).
AIMS är en normrefererad observationsbedömning med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 58.
Högre poäng indikerar bättre motorisk prestanda på bedömningen.
|
6 månader, 9 månader, 1 år
|
|
Förutsägelse av neuromotoriskt resultat med Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) poäng
Tidsram: 6 månader, 9 månader, 1 år
|
Sensitivitet och specificitet för HINE-poäng (tagna efter 6 månader, 9 månader, 1 år) för att förutsäga neuromotoriskt utfall vid sista studiebesöket (uppmätt med Peabody Developmental Motor Scales, andra upplagan [PDMS-2]).
HINE är en neurologisk undersökning med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 78.
Högre poäng indikerar bättre prestation i bedömningen.
|
6 månader, 9 månader, 1 år
|
|
Förutsägelse av neuromotoriskt resultat med hjälp av TIMP-poäng (Test of Infant Motor Performance).
Tidsram: 1-2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Sensitivitet och specificitet för TIMP-poäng (tagna efter 1-2 veckor, 1 månad, 3 månader) för att förutsäga neuromotoriskt utfall vid sista studiebesöket (uppmätt med Peabody Developmental Motor Scales, andra upplagan [PDMS-2]).
|
1-2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
|
Uppskattning av klinisk poäng
Tidsram: 1-2 veckor, 1 månad, 9 månader, 1 år, 2 år
|
Fel mellan sanna kliniska testresultat och poäng uppskattade från sensor- och videodata, utvärderade vid varje återstående tidpunkt.
|
1-2 veckor, 1 månad, 9 månader, 1 år, 2 år
|
|
Förutsägelse av neuromotoriskt utfall efter 2 år med hjälp av sensor- och videodata från de återstående tidpunkterna
Tidsram: 1-2 veckor, 1 månad, 9 månader, 1 år, 2 år
|
Algoritmens känslighet och specificitet (tränad på sensor- och videodata från de återstående tidpunkterna) för att förutsäga neuromotoriskt utfall efter 2 år (uppmätt med Peabody Developmental Motor Scales, andra upplagan [PDMS-2])
|
1-2 veckor, 1 månad, 9 månader, 1 år, 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av neuromotoriskt resultat med hjälp av NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS) poäng
Tidsram: 1 månad
|
Sensitivitet och specificitet för NNNS-poäng (tagna efter 1 månad) för att förutsäga neuromotoriskt resultat vid sista studiebesöket (uppmätt med Peabody Developmental Motor Scales, andra upplagan [PDMS-2])
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2018
Första postat (Faktisk)
10 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SX04202018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .