Sensores portátiles y grabaciones de video para monitorear el desarrollo motor
16 de enero de 2026 actualizado por: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Sensores portátiles y grabación de video para niños (desde el nacimiento hasta los 24 meses) para monitorear el desarrollo motor
El objetivo de este estudio es desarrollar un ensayo cuantitativo, preciso y automatizado para detectar el desarrollo y el comportamiento motor atípico en bebés utilizando datos de sensores portátiles y grabaciones de video.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con alto riesgo de desarrollar retrasos motores <24 meses de edad junto con bebés con bajo riesgo de desarrollar retrasos motores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos identificados como potencialmente en riesgo de desarrollo motor anormal debido a un factor de riesgo (por ejemplo, prematuridad, encefalopatía isquémica hipóxica neonatal o accidente cerebrovascular neonatal) O individuos de control para quienes se espera un desarrollo motor normal.
- Edad: < 24 meses de edad
- Tutor legal capaz y dispuesto a dar su consentimiento por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.
- En caso de embarazos múltiples, sólo un niño seleccionado al azar participará en las actividades de investigación. El personal del estudio no tendrá influencia sobre la selección, además de que cualquier condición médica conocida excluirá automáticamente al bebé según se indica en nuestros criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Cualquier herida abierta o ruptura de la piel en las extremidades o la parte superior del torso.
- Extremidades faltantes o incompletas (como por amputación o defectos congénitos de las extremidades)
- Tutor legal incapaz de dar su consentimiento por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bebés en riesgo de desarrollo motor atípico (alto riesgo)
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Bebés que se espera que tengan un desarrollo motor típico (riesgo bajo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la puntuación clínica de tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Error entre los puntajes reales de las pruebas clínicas y los puntajes estimados a partir de los datos del sensor y del video, evaluados en el punto de tiempo de 3 meses.
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3 meses
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Estimación de la puntuación clínica de seis meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Error entre las puntuaciones reales de las pruebas clínicas y las puntuaciones estimadas a partir de los datos del sensor y del vídeo, evaluados en un punto temporal de 6 meses.
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6 meses
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Predicción del resultado neuromotor utilizando datos de sensor y video a partir de un punto de tiempo de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Sensibilidad y especificidad del algoritmo (entrenado con datos de sensor y video del punto de tiempo de 3 meses) para predecir el resultado neuromotor en la visita final del estudio (según lo medido por las escalas motoras de desarrollo de Peabody, segunda edición [PDMS-2])
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3 meses
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Predicción del resultado neuromotor utilizando datos de sensor y video a partir de un punto de tiempo de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sensibilidad y especificidad del algoritmo (entrenado con datos de sensor y video del punto de tiempo de 6 meses) para predecir el resultado neuromotor en la visita final del estudio (según lo medido por las Escalas motoras de desarrollo de Peabody, segunda edición [PDMS-2])
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción del resultado neuromotor utilizando las puntuaciones de la Evaluación de movimientos generales (GMA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Sensibilidad y especificidad de las puntuaciones de GMA (tomadas a las 1-2 semanas, 1 mes, 3 meses) para predecir el resultado neuromotor en la visita final del estudio (según lo medido por las Escalas motoras de desarrollo de Peabody, segunda edición [PDMS-2]).
La GMA es un examen observacional en el que los movimientos espontáneos de un bebé se califican como atípicos o normales para su edad.
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1-2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Predicción del resultado neuromotor utilizando puntuaciones de la Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses, 1 año
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Sensibilidad y especificidad de las puntuaciones AIMS (tomadas a los 6 meses, 9 meses, 1 año) para predecir el resultado neuromotor en la visita final del estudio (según las mediciones de las escalas motoras de desarrollo de Peabody, segunda edición [PDMS-2]).
El AIMS es una evaluación observacional basada en normas con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 58.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño motor en la evaluación.
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6 meses, 9 meses, 1 año
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Predicción del resultado neuromotor mediante las puntuaciones del examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses, 1 año
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Sensibilidad y especificidad de las puntuaciones HINE (tomadas a los 6 meses, 9 meses, 1 año) para predecir el resultado neuromotor en la visita final del estudio (según las mediciones de las escalas motoras de desarrollo de Peabody, segunda edición [PDMS-2]).
El HINE es un examen neurológico con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 78.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño en la evaluación.
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6 meses, 9 meses, 1 año
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Predicción del resultado neuromotor utilizando las puntuaciones de la Prueba de rendimiento motor infantil (TIMP)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Sensibilidad y especificidad de las puntuaciones TIMP (tomadas a las 1-2 semanas, 1 mes, 3 meses) para predecir el resultado neuromotor en la visita final del estudio (según las mediciones de las escalas motoras de desarrollo de Peabody, segunda edición [PDMS-2]).
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1-2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Estimación de puntuación clínica
Periodo de tiempo: 1-2 semanas, 1 mes, 9 meses, 1 año, 2 años
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Error entre los puntajes reales de las pruebas clínicas y los puntajes estimados a partir de los datos del sensor y del video, evaluados en cada punto de tiempo restante.
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1-2 semanas, 1 mes, 9 meses, 1 año, 2 años
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Predicción del resultado neuromotor a los 2 años utilizando datos de sensor y video de los puntos de tiempo restantes
Periodo de tiempo: 1-2 semanas, 1 mes, 9 meses, 1 año, 2 años
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Sensibilidad y especificidad del algoritmo (entrenado con datos de sensor y video de los puntos de tiempo restantes) para predecir el resultado neuromotor a los 2 años (según lo medido por las Escalas motoras de desarrollo de Peabody, segunda edición [PDMS-2])
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1-2 semanas, 1 mes, 9 meses, 1 año, 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción del resultado neuromotor utilizando las puntuaciones de la escala neuroconductual de la red de la UCIN (NNNS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Sensibilidad y especificidad de las puntuaciones NNNS (tomadas al mes) para predecir el resultado neuromotor en la visita final del estudio (según lo medido por las escalas motoras de desarrollo de Peabody, segunda edición [PDMS-2])
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SX04202018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .