监测运动发育的可穿戴传感器和视频记录
2026年1月16日 更新者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
用于儿童（出生至 24 个月）的可穿戴传感器和视频记录，用于监测运动发育
本研究的目的是开发一种自动化、精确、定量的检测方法，使用来自可穿戴传感器和视频记录的数据来检测婴儿的非典型运动行为和发育。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
24 个月以下发生运动迟缓的高风险个体以及发生运动迟缓的低风险婴儿。
描述
纳入标准：
- 由于危险因素（例如，早产、新生儿缺氧缺血性脑病或新生儿中风）而被确定为可能存在异常运动发育风险的个体或预期正常运动发育的对照个体。
- 年龄：< 24 个月大
- 法定监护人能够并愿意给予书面同意并遵守学习程序。
- 如果是多胎妊娠，则仅随机选择一名儿童参加研究活动。 除了我们的排除标准中列出的任何已知的医疗状况自动排除婴儿外，研究人员不会对选择产生任何影响。
排除标准：
- 四肢或上躯干上的任何开放性伤口或皮肤破损。
- 肢体缺失或不完整（例如截肢或先天性肢体缺陷）
- 法定监护人无法给予书面同意并遵守学习程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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处于非典型运动发育风险中的婴儿（高风险）
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预期具有典型运动发育的婴儿（低风险）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三个月临床评分估计
大体时间：3个月
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在 3 个月的时间点评估的真实临床测试分数与根据传感器和视频数据估计的分数之间的误差。
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3个月
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六个月临床评分估计
大体时间：6个月
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在 6 个月的时间点评估的真实临床测试分数与根据传感器和视频数据估计的分数之间的误差。
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6个月
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使用 3 个月时间点的传感器和视频数据预测神经运动结果
大体时间：3个月
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算法的灵敏度和特异性（根据 3 个月时间点的传感器和视频数据进行训练）预测最终研究访视时的神经运动结果（根据皮博迪运动发育量表第二版 [PDMS-2] 测量）
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3个月
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使用 6 个月时间点的传感器和视频数据预测神经运动结果
大体时间：6个月
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算法的灵敏度和特异性（根据 6 个月时间点的传感器和视频数据进行训练）预测最终研究访视时的神经运动结果（根据皮博迪运动发育量表第二版 [PDMS-2] 测量）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用一般运动评估 (GMA) 分数预测神经运动结果
大体时间：1-2周、1个月、3个月
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GMA 分数（在 1-2 周、1 个月、3 个月时获取）预测最终研究访问时神经运动结果的敏感性和特异性（根据皮博迪发育运动量表，第二版 [PDMS-2] 测量）。
GMA 是一项观察性检查，根据该检查，婴儿的自发运动被评为与其年龄相符的非典型或正常运动。
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1-2周、1个月、3个月
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使用艾伯塔婴儿运动量表 (AIMS) 分数预测神经运动结果
大体时间：6个月、9个月、1年
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AIMS 评分（在 6 个月、9 个月、1 年时取得）预测最终研究访问时神经运动结果的敏感性和特异性（根据皮博迪发育运动量表，第二版 [PDMS-2] 测量）。
AIMS 是一种常模参考观察评估，最低分数为 0 分，最高分数为 58 分。
分数越高表明评估中的运动表现越好。
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6个月、9个月、1年
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使用 Hammersmith 婴儿神经学检查 (HINE) 分数预测神经运动结果
大体时间：6个月、9个月、1年
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HINE 评分（在 6 个月、9 个月、1 年时取得）预测最终研究访视时神经运动结果的敏感性和特异性（根据 Peabody 发育运动量表，第二版 [PDMS-2] 测量）。
HINE 是一项神经学考试，最低分数为 0 分，最高分数为 78 分。
分数越高表示评估表现越好。
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6个月、9个月、1年
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使用婴儿运动性能测试 (TIMP) 分数预测神经运动结果
大体时间：1-2周、1个月、3个月
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TIMP 评分的敏感性和特异性（在 1-2 周、1 个月、3 个月时进行）以预测最终研究访问时的神经运动结果（根据 Peabody 发育运动量表，第二版 [PDMS-2] 测量）。
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1-2周、1个月、3个月
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临床评分估计
大体时间：1-2周、1个月、9个月、1年、2年
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在每个剩余时间点评估的真实临床测试分数与根据传感器和视频数据估计的分数之间的误差。
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1-2周、1个月、9个月、1年、2年
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使用来自剩余时间点的传感器和视频数据预测 2 年的神经运动结果
大体时间：1-2周、1个月、9个月、1年、2年
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预测 2 年神经运动结果的算法（根据剩余时间点的传感器和视频数据进行训练）的灵敏度和特异性（根据皮博迪运动发育量表第二版 [PDMS-2] 测量）
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1-2周、1个月、9个月、1年、2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 NICU 网络神经行为量表 (NNNS) 分数预测神经运动结果
大体时间：1个月
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NNNS 评分（在 1 个月时获取）预测最终研究访问时神经运动结果的敏感性和特异性（根据皮博迪发育运动量表，第二版 [PDMS-2] 测量）
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月29日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月7日
首次发布 (实际的)
2018年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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