Bærbare sensorer og videoopptak for å overvåke motorutvikling
16. januar 2026 oppdatert av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Bærbare sensorer og videoopptak for barn (fødsel til 24 måneder) for å overvåke motorisk utvikling
Målet med denne studien er å utvikle en automatisert, presis, kvantitativ analyse for å oppdage atypisk motorisk atferd og utvikling hos spedbarn ved hjelp av data fra bærbare sensorer og videoopptak.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med høy risiko for å utvikle motoriske forsinkelser <24 måneder gamle sammen med spedbarn med lav risiko for å utvikle motoriske forsinkelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individer identifisert som potensielt utsatt for unormal motorisk utvikling på grunn av en risikofaktor (for eksempel prematuritet, neonatal hypoksisk iskemisk encefalopati eller neonatalt hjerneslag) ELLER kontrollerer individer som forventes normal motorisk utvikling.
- Alder: < 24 måneder
- Verge som kan og er villig til å gi skriftlig samtykke og følge studieprosedyrer.
- Ved flerfoldsgraviditet vil kun ett tilfeldig utvalgt barn delta i forskningsaktivitetene. Studiepersonell vil ikke ha noen innflytelse over utvalget, i tillegg til at enhver kjent medisinsk tilstand automatisk ekskluderer babyen som oppført i eksklusjonskriteriene våre.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert åpent sår eller hudsammenbrudd på lemmer eller øvre torso.
- Manglende eller ufullstendige lemmer (som fra amputasjon eller medfødte lemmerdefekter)
- Verge kan ikke gi skriftlig samtykke og overholde studieprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Spedbarn med risiko for atypisk motorisk utvikling (høyrisiko)
|
|
Spedbarn som forventes å ha typisk motorisk utvikling (lav risiko)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tre måneders klinisk poengsum
Tidsramme: 3 måneder
|
Feil mellom sanne kliniske testskårer og skårer beregnet fra sensor- og videodata, vurdert ved 3-månederstidspunktet.
|
3 måneder
|
|
Seks måneders klinisk poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
Feil mellom sanne kliniske testresultater og skårer beregnet fra sensor- og videodata, vurdert ved 6 måneders tidspunkt.
|
6 måneder
|
|
Prediksjon av nevromotorisk utfall ved bruk av sensor- og videodata fra 3 måneders tidspunkt
Tidsramme: 3 måneder
|
Sensitivitet og spesifisitet til algoritmen (trent på sensor- og videodata fra 3 måneders tidspunkt) for å forutsi nevromotorisk utfall ved siste studiebesøk (målt ved Peabody Developmental Motor Scales, andre utgave [PDMS-2])
|
3 måneder
|
|
Prediksjon av nevromotorisk utfall ved bruk av sensor- og videodata fra 6 måneders tidspunkt
Tidsramme: 6 måneder
|
Sensitivitet og spesifisitet til algoritmen (trent på sensor- og videodata fra 6 måneders tidspunkt) for å forutsi nevromotorisk utfall ved siste studiebesøk (målt ved Peabody Developmental Motor Scales, andre utgave [PDMS-2])
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av nevromotorisk utfall ved bruk av General Movements Assessment (GMA) score
Tidsramme: 1-2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Sensitivitet og spesifisitet av GMA-score (tatt etter 1-2 uker, 1 måned, 3 måneder) for å forutsi nevromotorisk utfall ved siste studiebesøk (målt ved Peabody Developmental Motor Scales, andre utgave [PDMS-2]).
GMA er en observasjonseksamen der spedbarns spontane bevegelser vurderes som atypiske eller normale for deres alder.
|
1-2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
|
Prediksjon av nevromotorisk utfall ved bruk av Alberta Infant Motor Scale (AIMS)-score
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder, 1 år
|
Sensitivitet og spesifisitet av AIMS-poengsum (tatt etter 6 måneder, 9 måneder, 1 år) for å forutsi nevromotorisk utfall ved siste studiebesøk (målt ved Peabody Developmental Motor Scales, andre utgave [PDMS-2]).
AIMS er en normreferert observasjonsvurdering med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 58.
Høyere score indikerer bedre motorisk ytelse på vurderingen.
|
6 måneder, 9 måneder, 1 år
|
|
Prediksjon av nevromotorisk utfall ved bruk av Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) score
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder, 1 år
|
Sensitivitet og spesifisitet av HINE-skåre (tatt etter 6 måneder, 9 måneder, 1 år) for å forutsi nevromotorisk utfall ved siste studiebesøk (målt ved Peabody Developmental Motor Scales, andre utgave [PDMS-2]).
HINE er en nevrologisk eksamen med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 78.
Høyere score indikerer bedre ytelse på vurderingen.
|
6 måneder, 9 måneder, 1 år
|
|
Prediksjon av nevromotorisk utfall ved hjelp av Test of Infant Motor Performance (TIMP) score
Tidsramme: 1-2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Sensitivitet og spesifisitet av TIMP-score (tatt etter 1-2 uker, 1 måned, 3 måneder) for å forutsi nevromotorisk utfall ved siste studiebesøk (målt ved Peabody Developmental Motor Scales, andre utgave [PDMS-2]).
|
1-2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
|
Klinisk score estimering
Tidsramme: 1-2 uker, 1 måned, 9 måneder, 1 år, 2 år
|
Feil mellom sanne kliniske testresultater og skårer beregnet fra sensor- og videodata, vurdert ved hvert gjenværende tidspunkt.
|
1-2 uker, 1 måned, 9 måneder, 1 år, 2 år
|
|
Prediksjon av nevromotorisk utfall etter 2 år ved bruk av sensor- og videodata fra de gjenværende tidspunktene
Tidsramme: 1-2 uker, 1 måned, 9 måneder, 1 år, 2 år
|
Sensitivitet og spesifisitet til algoritmen (trent på sensor- og videodata fra de gjenværende tidspunktene) for å forutsi nevromotorisk utfall etter 2 år (målt ved Peabody Developmental Motor Scales, andre utgave [PDMS-2])
|
1-2 uker, 1 måned, 9 måneder, 1 år, 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av nevromotorisk utfall ved bruk av NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS) score
Tidsramme: 1 måned
|
Sensitivitet og spesifisitet av NNNS-poengsum (tatt etter 1 måned) for å forutsi nevromotorisk utfall ved siste studiebesøk (målt ved Peabody Developmental Motor Scales, andre utgave [PDMS-2])
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SX04202018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .