Capteurs portables et enregistrements vidéo pour surveiller le développement moteur
16 janvier 2026 mis à jour par: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Capteurs portables et enregistrement vidéo pour les enfants (de la naissance à 24 mois) pour surveiller le développement moteur
L'objectif de cette étude est de développer un test automatisé, précis et quantitatif pour détecter le comportement moteur atypique et le développement chez les nourrissons à l'aide de données provenant de capteurs portables et d'enregistrements vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes à risque élevé de développer des retards moteurs âgés de moins de 24 mois ainsi que les nourrissons à faible risque de développer des retards moteurs.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes identifiées comme potentiellement à risque de développement moteur anormal en raison d'un facteur de risque (par exemple, prématurité, encéphalopathie ischémique hypoxique néonatale ou accident vasculaire cérébral néonatal) OU personnes témoins pour lesquelles un développement moteur normal est attendu.
- Âge : < 24 mois
- Tuteur légal capable et désireux de donner son consentement écrit et de se conformer aux procédures d'étude.
- En cas de grossesses multiples, un seul enfant tiré au sort participera aux activités de recherche. Le personnel de l'étude n'aura aucune influence sur la sélection, en plus de toute condition médicale connue excluant automatiquement le bébé comme indiqué dans nos critères d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Toute plaie ouverte ou lésion cutanée sur les membres ou la partie supérieure du torse.
- Membres manquants ou incomplets (comme suite à une amputation ou à des malformations congénitales des membres)
- Tuteur légal incapable de donner son consentement écrit et de se conformer aux procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nourrissons à risque de développement moteur atypique (risque élevé)
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Les nourrissons devraient avoir un développement moteur typique (à faible risque)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation du score clinique à trois mois
Délai: 3 mois
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Erreur entre les vrais scores des tests cliniques et les scores estimés à partir des données du capteur et de la vidéo, évalués au bout de 3 mois.
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3 mois
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Estimation du score clinique à six mois
Délai: 6 mois
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Erreur entre les vrais scores des tests cliniques et les scores estimés à partir des données du capteur et de la vidéo, évalués à 6 mois.
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6 mois
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Prédiction des résultats neuromoteurs à l'aide de données de capteurs et de vidéos à partir de 3 mois
Délai: 3 mois
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Sensibilité et spécificité de l'algorithme (formé sur les données du capteur et de la vidéo à partir du point de temps de 3 mois) pour prédire le résultat neuromoteur lors de la visite d'étude finale (tel que mesuré par les Peabody Developmental Motor Scales, deuxième édition [PDMS-2])
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3 mois
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Prédiction des résultats neuromoteurs à l'aide de données de capteurs et vidéo à partir de 6 mois
Délai: 6 mois
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Sensibilité et spécificité de l'algorithme (formé sur les données du capteur et de la vidéo à partir du point de temps de 6 mois) pour prédire le résultat neuromoteur lors de la visite d'étude finale (tel que mesuré par les Peabody Developmental Motor Scales, deuxième édition [PDMS-2])
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction des résultats neuromoteurs à l'aide des scores d'évaluation générale des mouvements (GMA)
Délai: 1-2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Sensibilité et spécificité des scores GMA (pris à 1-2 semaines, 1 mois, 3 mois) pour prédire les résultats neuromoteurs lors de la dernière visite d'étude (tels que mesurés par les Peabody Developmental Motor Scales, deuxième édition [PDMS-2]).
Le GMA est un examen d'observation où les mouvements spontanés d'un nourrisson sont notés comme atypiques ou normaux pour son âge.
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1-2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Prédiction des résultats neuromoteurs à l'aide des scores AIMS (Alberta Infant Motor Scale)
Délai: 6 mois, 9 mois, 1 an
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Sensibilité et spécificité des scores AIMS (pris à 6 mois, 9 mois, 1 an) pour prédire les résultats neuromoteurs lors de la visite d'étude finale (tels que mesurés par les Peabody Developmental Motor Scales, deuxième édition [PDMS-2]).
L'AIMS est une évaluation observationnelle normative avec un score minimum de 0 et un score maximum de 58.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance motrice lors de l'évaluation.
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6 mois, 9 mois, 1 an
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Prédiction des résultats neuromoteurs à l'aide des scores de l'examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE)
Délai: 6 mois, 9 mois, 1 an
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Sensibilité et spécificité des scores HINE (pris à 6 mois, 9 mois, 1 an) pour prédire les résultats neuromoteurs lors de la dernière visite d'étude (tels que mesurés par les Peabody Developmental Motor Scales, deuxième édition [PDMS-2]).
Le HINE est un examen neurologique avec un score minimum de 0 et un score maximum de 78.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance à l'évaluation.
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6 mois, 9 mois, 1 an
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Prédiction des résultats neuromoteurs à l'aide des scores du Test of Infant Motor Performance (TIMP)
Délai: 1-2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Sensibilité et spécificité des scores TIMP (prises à 1-2 semaines, 1 mois, 3 mois) pour prédire le résultat neuromoteur lors de la dernière visite d'étude (tel que mesuré par les Peabody Developmental Motor Scales, deuxième édition [PDMS-2]).
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1-2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Estimation du score clinique
Délai: 1-2 semaines, 1 mois, 9 mois, 1 an, 2 ans
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Erreur entre les vrais scores des tests cliniques et les scores estimés à partir des données du capteur et de la vidéo, évalués à chaque instant restant.
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1-2 semaines, 1 mois, 9 mois, 1 an, 2 ans
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Prédiction des résultats neuromoteurs à 2 ans à l'aide de données de capteur et vidéo des points de temps restants
Délai: 1-2 semaines, 1 mois, 9 mois, 1 an, 2 ans
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Sensibilité et spécificité de l'algorithme (formé sur les données de capteur et vidéo des points de temps restants) pour prédire le résultat neuromoteur à 2 ans (tel que mesuré par les Peabody Developmental Motor Scales, deuxième édition [PDMS-2])
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1-2 semaines, 1 mois, 9 mois, 1 an, 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction des résultats neuromoteurs à l'aide des scores de l'échelle neurocomportementale du réseau NICU (NNNS)
Délai: 1 mois
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Sensibilité et spécificité des scores NNNS (pris à 1 mois) pour prédire les résultats neuromoteurs lors de la dernière visite d'étude (tels que mesurés par les Peabody Developmental Motor Scales, deuxième édition [PDMS-2])
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Première publication (Réel)
10 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SX04202018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .