Czujniki do noszenia i nagrania wideo do monitorowania rozwoju motorycznego
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Czujniki do noszenia i nagrywanie wideo dla dzieci (od urodzenia do 24 miesięcy) w celu monitorowania rozwoju motorycznego
Celem tego badania jest opracowanie zautomatyzowanego, precyzyjnego, ilościowego testu do wykrywania nietypowych zachowań motorycznych i rozwoju niemowląt przy użyciu danych z czujników do noszenia i nagrań wideo.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z dużym ryzykiem rozwoju opóźnień motorycznych w wieku <24 miesięcy oraz niemowlęta z niskim ryzykiem rozwoju opóźnień motorycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zidentyfikowane jako potencjalnie zagrożone nieprawidłowym rozwojem ruchowym z powodu czynnika ryzyka (na przykład wcześniactwo, encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna u noworodków lub udar mózgu) LUB osoby z grupy kontrolnej, u których spodziewany jest normalny rozwój motoryczny.
- Wiek: < 24 miesiące
- Opiekun prawny zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania procedur badania.
- W przypadku ciąż mnogich w badaniach weźmie udział tylko jedno wybrane losowo dziecko. Personel badawczy nie będzie miał wpływu na wybór, poza jakimkolwiek znanym schorzeniem automatycznie wykluczającym dziecko zgodnie z naszymi kryteriami wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie otwarte rany lub uszkodzenia skóry na kończynach lub górnej części tułowia.
- Brakujące lub niekompletne kończyny (takie jak po amputacji lub wrodzonych wadach kończyn)
- Opiekun prawny niezdolny do wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania procedur badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemowlęta zagrożone nietypowym rozwojem motorycznym (wysokie ryzyko)
|
|
Oczekuje się, że niemowlęta będą miały typowy rozwój motoryczny (niskie ryzyko)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trzymiesięczna ocena wyniku klinicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Błąd między prawdziwymi wynikami testów klinicznych a wynikami oszacowanymi na podstawie danych z czujnika i wideo, ocenianych w 3-miesięcznym punkcie czasowym.
|
3 miesiące
|
|
Sześciomiesięczna ocena wyniku klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Błąd między prawdziwymi wynikami testów klinicznych a wynikami oszacowanymi na podstawie danych z czujnika i wideo, ocenianych w 6-miesięcznym punkcie czasowym.
|
6 miesięcy
|
|
Przewidywanie wyników neuromotorycznych przy użyciu danych z czujnika i wideo z 3-miesięcznego punktu czasowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czułość i specyficzność algorytmu (wytrenowanego na danych z czujnika i wideo z 3-miesięcznego punktu czasowego) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty w ramach badania (zmierzona za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2])
|
3 miesiące
|
|
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego przy użyciu danych z czujnika i wideo z 6-miesięcznego punktu czasowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czułość i specyficzność algorytmu (wytrenowanego na danych z czujnika i wideo z punktu czasowego 6 miesięcy) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty w ramach badania (zmierzona za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2])
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego za pomocą wyników Ogólnej Oceny Ruchów (GMA).
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Czułość i swoistość wyników GMA (pobranych po 1-2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty w ramach badania (mierzonej za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2]).
GMA to badanie obserwacyjne, w którym spontaniczne ruchy niemowlęcia są oceniane jako nietypowe lub normalne dla jego wieku.
|
1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego przy użyciu skali Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Czułość i swoistość wyników AIMS (pobranych po 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty badawczej (zmierzonej za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2]).
AIMS to oparta na normach ocena obserwacyjna z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 58.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność motoryczną w ocenie.
|
6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego za pomocą wyników badania neurologicznego niemowląt Hammersmitha (HINE).
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
Czułość i swoistość wyników HINE (pobranych po 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty w ramach badania (zmierzona za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2]).
HINE to badanie neurologiczne z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 78.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki w ocenie.
|
6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok
|
|
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego za pomocą wyników Testu Wydolności Motorycznej Niemowląt (TIMP).
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Czułość i swoistość wyników TIMP (pobranych po 1-2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty w ramach badania (zmierzonej za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2]).
|
1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Ocena wyniku klinicznego
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 9 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Błąd między prawdziwymi wynikami testów klinicznych a wynikami oszacowanymi na podstawie danych z czujnika i wideo, ocenianych w każdym pozostałym punkcie czasowym.
|
1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 9 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
|
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego po 2 latach przy użyciu danych z czujnika i wideo z pozostałych punktów czasowych
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 9 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Czułość i specyficzność algorytmu (przeszkolonego na podstawie danych z czujnika i wideo z pozostałych punktów czasowych) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego po 2 latach (mierzona za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2])
|
1-2 tygodnie, 1 miesiąc, 9 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie wyniku neuromotorycznego za pomocą wyników NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czułość i swoistość wyników NNNS (pobranych po 1 miesiącu) w celu przewidywania wyniku neuromotorycznego podczas ostatniej wizyty w ramach badania (zmierzona za pomocą Peabody Developmental Motor Scales, wydanie drugie [PDMS-2])
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SX04202018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .