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Sensori indossabili e registrazioni video per monitorare lo sviluppo motorio

16 gennaio 2026 aggiornato da: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Sensori indossabili e registrazione video per bambini (dalla nascita ai 24 mesi) per monitorare lo sviluppo motorio

L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare un'analisi automatizzata, precisa e quantitativa per rilevare il comportamento motorio atipico e lo sviluppo nei neonati utilizzando dati provenienti da sensori indossabili e registrazioni video.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti ad alto rischio di sviluppare ritardi motori di età <24 mesi insieme a neonati a basso rischio di sviluppare ritardi motori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui identificati come potenzialmente a rischio di sviluppo motorio anormale a causa di un fattore di rischio (ad esempio, prematurità, encefalopatia ipossico ischemica neonatale o ictus neonatale) O individui di controllo per i quali è previsto uno sviluppo motorio normale.
  • Età: < 24 mesi di età
  • Tutore legale in grado e disposto a dare il consenso scritto e rispettare le procedure di studio.
  • In caso di gravidanze multiple, un solo bambino selezionato a caso parteciperà alle attività di ricerca. Il personale dello studio non avrà alcuna influenza sulla selezione, oltre a qualsiasi condizione medica nota che escluda automaticamente il bambino come elencato nei nostri criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi ferita aperta o rottura della pelle sugli arti o sulla parte superiore del busto.
  • Arti mancanti o incompleti (ad esempio da amputazione o difetti congeniti degli arti)
  • Tutore legale incapace di dare il consenso scritto e rispettare le procedure di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati a rischio di sviluppo motorio atipico (ad alto rischio)
Neonati con sviluppo motorio tipico (a basso rischio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima del punteggio clinico a tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Errore tra i veri punteggi dei test clinici e i punteggi stimati dai dati del sensore e del video, valutati al punto temporale di 3 mesi.
3 mesi
Stima del punteggio clinico a sei mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Errore tra i veri punteggi dei test clinici e i punteggi stimati dai dati del sensore e del video, valutati a 6 mesi.
6 mesi
Previsione dell'esito neuromotorio utilizzando i dati del sensore e del video dal punto temporale di 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Sensibilità e specificità dell'algoritmo (addestrato su sensori e dati video dal punto temporale di 3 mesi) per prevedere l'esito neuromotorio alla visita finale dello studio (come misurato dalle Peabody Developmental Motor Scales, seconda edizione [PDMS-2])
3 mesi
Previsione dell'esito neuromotorio utilizzando sensori e dati video da un punto temporale di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Sensibilità e specificità dell'algoritmo (addestrato su sensori e dati video dal punto temporale di 6 mesi) per prevedere l'esito neuromotorio alla visita finale dello studio (come misurato dalle Peabody Developmental Motor Scales, seconda edizione [PDMS-2])
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione dell'esito neuromotorio utilizzando i punteggi GMA (General Movements Assessment).
Lasso di tempo: 1-2 settimane, 1 mese, 3 mesi
Sensibilità e specificità dei punteggi GMA (presi a 1-2 settimane, 1 mese, 3 mesi) per prevedere l'esito neuromotorio alla visita finale dello studio (come misurato dalle Peabody Developmental Motor Scales, seconda edizione [PDMS-2]). Il GMA è un esame osservazionale in cui i movimenti spontanei di un bambino vengono valutati come atipici o normali per la sua età.
1-2 settimane, 1 mese, 3 mesi
Previsione dell'esito neuromotorio utilizzando i punteggi dell'Alberta Infant Motor Scale (AIMS).
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Sensibilità e specificità dei punteggi AIMS (presi a 6 mesi, 9 mesi, 1 anno) per prevedere l'esito neuromotorio alla visita finale dello studio (come misurato dalle Peabody Developmental Motor Scales, seconda edizione [PDMS-2]). L'AIMS è una valutazione osservazionale riferita alla norma con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 58. Punteggi più alti indicano migliori prestazioni motorie nella valutazione.
6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Previsione dell'esito neuromotorio utilizzando i punteggi Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE).
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Sensibilità e specificità dei punteggi HINE (presi a 6 mesi, 9 mesi, 1 anno) per prevedere l'esito neuromotorio alla visita finale dello studio (come misurato dalle Peabody Developmental Motor Scales, seconda edizione [PDMS-2]). L'HINE è un esame neurologico con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 78. Punteggi più alti indicano prestazioni migliori nella valutazione.
6 mesi, 9 mesi, 1 anno
Previsione dell'esito neuromotorio utilizzando i punteggi TIMP (Test of Infant Motor Performance).
Lasso di tempo: 1-2 settimane, 1 mese, 3 mesi
Sensibilità e specificità dei punteggi TIMP (presi a 1-2 settimane, 1 mese, 3 mesi) per prevedere l'esito neuromotorio alla visita finale dello studio (come misurato dalle Peabody Developmental Motor Scales, seconda edizione [PDMS-2]).
1-2 settimane, 1 mese, 3 mesi
Stima del punteggio clinico
Lasso di tempo: 1-2 settimane, 1 mese, 9 mesi, 1 anno, 2 anni
Errore tra i punteggi dei test clinici reali e i punteggi stimati dai dati del sensore e del video, valutati in ogni punto temporale rimanente.
1-2 settimane, 1 mese, 9 mesi, 1 anno, 2 anni
Previsione dell'esito neuromotorio a 2 anni utilizzando i dati del sensore e del video dai punti temporali rimanenti
Lasso di tempo: 1-2 settimane, 1 mese, 9 mesi, 1 anno, 2 anni
Sensibilità e specificità dell'algoritmo (addestrato su sensori e dati video dai punti temporali rimanenti) per prevedere l'esito neuromotorio a 2 anni (come misurato dalle Peabody Developmental Motor Scales, seconda edizione [PDMS-2])
1-2 settimane, 1 mese, 9 mesi, 1 anno, 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione dell'esito neuromotorio utilizzando i punteggi della NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS).
Lasso di tempo: 1 mese
Sensibilità e specificità dei punteggi NNNS (presi a 1 mese) per prevedere l'esito neuromotorio alla visita finale dello studio (come misurato dalle Peabody Developmental Motor Scales, seconda edizione [PDMS-2])
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Collaboratori

Northwestern University
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SX04202018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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