Носимые датчики и видеозаписи для мониторинга моторного развития
16 января 2026 г. обновлено: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Носимые датчики и видеозапись для детей (от рождения до 24 месяцев) для мониторинга моторного развития
Целью данного исследования является разработка автоматизированного точного количественного анализа для выявления атипичного двигательного поведения и развития у младенцев с использованием данных носимых датчиков и видеозаписей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с высоким риском развития задержки моторики в возрасте до 24 месяцев, а также младенцы с низким риском развития задержки моторики.
Описание
Критерии включения:
- Лица, идентифицированные как потенциально подверженные риску аномального двигательного развития из-за фактора риска (например, недоношенность, неонатальная гипоксически-ишемическая энцефалопатия или неонатальный инсульт), ИЛИ контрольные лица, для которых ожидается нормальное двигательное развитие.
- Возраст: < 24 месяцев
- Законный опекун, способный и желающий дать письменное согласие и соблюдать процедуры обучения.
- В случае многоплодной беременности в исследовательской деятельности будет участвовать только один ребенок, выбранный случайным образом. Исследовательский персонал не будет иметь никакого влияния на выбор, за исключением любого известного заболевания, которое автоматически исключает ребенка, как указано в наших критериях исключения.
Критерий исключения:
- Любая открытая рана или повреждение кожи на конечностях или верхней части туловища.
- Отсутствующие или неполные конечности (например, в результате ампутации или врожденных дефектов конечностей)
- Законный опекун не может дать письменное согласие и соблюдать процедуры обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Младенцы с риском атипичного двигательного развития (высокий риск)
|
|
Ожидается, что у младенцев будет типичное моторное развитие (низкий риск)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка клинической оценки за три месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ошибка между истинными результатами клинических тестов и оценками, полученными на основе сенсорных и видеоданных, оцененных через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Шестимесячная клиническая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ошибка между истинными результатами клинических испытаний и оценками, полученными на основе сенсорных и видеоданных, оцененных через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Прогнозирование нейромоторного исхода с использованием сенсорных и видеоданных за 3-месячный период времени.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чувствительность и специфичность алгоритма (обученного на сенсорных и видеоданных за 3-месячный период времени) для прогнозирования нейромоторных исходов при последнем посещении исследования (согласно измерению по шкале развития моторики Пибоди, второе издание [PDMS-2])
|
3 месяца
|
|
Прогнозирование нейромоторного исхода с использованием сенсорных и видеоданных за 6-месячный период времени.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чувствительность и специфичность алгоритма (обученного на сенсорных и видеоданных за 6-месячный период времени) для прогнозирования нейромоторных исходов при последнем посещении исследования (согласно измерению по шкале развития моторики Пибоди, второе издание [PDMS-2])
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование нейромоторных исходов с использованием оценок общей оценки движений (GMA)
Временное ограничение: 1-2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
Чувствительность и специфичность шкалы GMA (полученной через 1-2 недели, 1 месяц, 3 месяца) для прогнозирования нейромоторных исходов при последнем посещении исследования (согласно измерению по шкале развития моторики Пибоди, второе издание [PDMS-2]).
GMA — это наблюдательное обследование, при котором спонтанные движения ребенка оцениваются как нетипичные или нормальные для его возраста.
|
1-2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Прогнозирование нейромоторных исходов с использованием баллов Альбертской моторной шкалы для младенцев (AIMS)
Временное ограничение: 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год
|
Чувствительность и специфичность оценок AIMS (полученных через 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год) для прогнозирования нейромоторных исходов при последнем посещении исследования (согласно измерению по шкале развития моторики Пибоди, второе издание [PDMS-2]).
AIMS представляет собой основанную на норме наблюдательную оценку с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 58.
Более высокие баллы указывают на лучшую двигательную активность при оценке.
|
6 месяцев, 9 месяцев, 1 год
|
|
Прогнозирование нейромоторных исходов с использованием показателей неврологического обследования новорожденных по методу Hammersmith (HINE)
Временное ограничение: 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год
|
Чувствительность и специфичность показателей HINE (полученных через 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год) для прогнозирования нейромоторных исходов при последнем посещении исследования (согласно измерению по шкале развития моторики Пибоди, второе издание [PDMS-2]).
HINE — это неврологическое обследование с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 78.
Более высокие баллы указывают на лучшую работу по оценке.
|
6 месяцев, 9 месяцев, 1 год
|
|
Прогнозирование нейромоторных исходов с использованием баллов Теста двигательной активности младенцев (TIMP)
Временное ограничение: 1-2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
Чувствительность и специфичность показателей TIMP (полученных через 1-2 недели, 1 месяц, 3 месяца) для прогнозирования нейромоторных исходов при последнем посещении исследования (согласно измерению по шкале развития моторики Пибоди, второе издание [PDMS-2]).
|
1-2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Клиническая оценка оценки
Временное ограничение: 1-2 недели, 1 месяц, 9 месяцев, 1 год, 2 года
|
Ошибка между истинными результатами клинических тестов и оценками, полученными на основе сенсорных и видеоданных, оцениваемых в каждый оставшийся момент времени.
|
1-2 недели, 1 месяц, 9 месяцев, 1 год, 2 года
|
|
Прогнозирование нейромоторного исхода через 2 года с использованием сенсорных и видеоданных в оставшиеся моменты времени
Временное ограничение: 1-2 недели, 1 месяц, 9 месяцев, 1 год, 2 года
|
Чувствительность и специфичность алгоритма (обученного на сенсорных и видеоданных за оставшиеся моменты времени) для прогнозирования нейромоторных исходов через 2 года (согласно измерению по шкале развития моторики Пибоди, второе издание [PDMS-2])
|
1-2 недели, 1 месяц, 9 месяцев, 1 год, 2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование нейромоторных исходов с использованием показателей сетевой нейроповеденческой шкалы отделения интенсивной терапии интенсивной терапии (NNNS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Чувствительность и специфичность оценок NNNS (полученных через 1 месяц) для прогнозирования нейромоторных исходов при последнем посещении исследования (согласно измерению по шкале развития моторики Пибоди, второе издание [PDMS-2])
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SX04202018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .