Sensores vestíveis e gravações de vídeo para monitorar o desenvolvimento motor
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Sensores vestíveis e gravação de vídeo para crianças (do nascimento aos 24 meses) para monitorar o desenvolvimento motor
O objetivo deste estudo é desenvolver um ensaio quantitativo preciso e automatizado para detectar comportamento motor atípico e desenvolvimento em bebês usando dados de sensores vestíveis e gravações de vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com alto risco de desenvolver atrasos motores <24 meses de idade, juntamente com bebês com baixo risco de desenvolver atrasos motores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos identificados como potencialmente em risco de desenvolvimento motor anormal devido a um fator de risco (por exemplo, prematuridade, encefalopatia hipóxico-isquêmica neonatal ou acidente vascular cerebral neonatal) OU indivíduos de controle para os quais o desenvolvimento motor normal é esperado.
- Idade: < 24 meses de idade
- Responsável legal capaz e disposto a dar consentimento por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.
- Em caso de gravidez múltipla, apenas uma criança selecionada aleatoriamente participará das atividades da pesquisa. A equipe do estudo não terá influência sobre a seleção, além de qualquer condição médica conhecida excluindo automaticamente o bebê conforme listado em nossos critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- Qualquer ferida aberta ou ruptura da pele nos membros ou na parte superior do tronco.
- Membros ausentes ou incompletos (como amputação ou defeitos congênitos dos membros)
- O responsável legal não pode dar consentimento por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Bebês em risco de desenvolvimento motor atípico (alto risco)
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Espera-se que bebês tenham desenvolvimento motor típico (baixo risco)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa de pontuação clínica de três meses
Prazo: 3 meses
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Erro entre as pontuações reais dos testes clínicos e as pontuações estimadas a partir dos dados do sensor e do vídeo, avaliados no período de 3 meses.
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3 meses
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Estimativa de pontuação clínica de seis meses
Prazo: 6 meses
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Erro entre as pontuações reais dos testes clínicos e as pontuações estimadas a partir dos dados do sensor e do vídeo, avaliados em um período de 6 meses.
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6 meses
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Previsão do resultado neuromotor usando dados de sensor e vídeo de um período de tempo de 3 meses
Prazo: 3 meses
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Sensibilidade e especificidade do algoritmo (treinado em dados de sensor e vídeo do ponto de tempo de 3 meses) para prever o resultado neuromotor na visita final do estudo (conforme medido pelas escalas motoras de desenvolvimento Peabody, segunda edição [PDMS-2])
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3 meses
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Previsão do resultado neuromotor usando dados de sensor e vídeo de um período de 6 meses
Prazo: 6 meses
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Sensibilidade e especificidade do algoritmo (treinado em dados de sensor e vídeo do período de 6 meses) para prever o resultado neuromotor na visita final do estudo (conforme medido pelas Escalas de Desenvolvimento Motor Peabody, segunda edição [PDMS-2])
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão do resultado neuromotor usando pontuações da Avaliação de Movimentos Gerais (GMA)
Prazo: 1-2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Sensibilidade e especificidade dos escores GMA (tomados em 1-2 semanas, 1 mês, 3 meses) para prever o resultado neuromotor na visita final do estudo (conforme medido pelas Escalas de Desenvolvimento Motor Peabody, segunda edição [PDMS-2]).
O GMA é um exame observacional em que os movimentos espontâneos de uma criança são classificados como atípicos ou normais para a idade.
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1-2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Predição do resultado neuromotor usando os escores da Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Prazo: 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Sensibilidade e especificidade dos escores AIMS (tomados aos 6 meses, 9 meses, 1 ano) para prever o resultado neuromotor na visita final do estudo (conforme medido pelas Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody, segunda edição [PDMS-2]).
A AIMS é uma avaliação observacional referenciada em normas com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 58.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho motor na avaliação.
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6 meses, 9 meses, 1 ano
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Predição do resultado neuromotor usando as pontuações do Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE)
Prazo: 6 meses, 9 meses, 1 ano
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Sensibilidade e especificidade dos escores HINE (tomados aos 6 meses, 9 meses, 1 ano) para prever o resultado neuromotor na visita final do estudo (conforme medido pelas Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody, segunda edição [PDMS-2]).
O HINE é um exame neurológico com pontuação mínima de 0 e máxima de 78.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho na avaliação.
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6 meses, 9 meses, 1 ano
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Predição do resultado neuromotor usando as pontuações do Teste de Desempenho Motor Infantil (TIMP)
Prazo: 1-2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Sensibilidade e especificidade dos escores TIMP (tomados em 1-2 semanas, 1 mês, 3 meses) para prever o resultado neuromotor na visita final do estudo (conforme medido pelas Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody, segunda edição [PDMS-2]).
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1-2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Estimativa de pontuação clínica
Prazo: 1-2 semanas, 1 mês, 9 meses, 1 ano, 2 anos
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Erro entre as pontuações reais dos testes clínicos e as pontuações estimadas a partir dos dados do sensor e do vídeo, avaliados em cada ponto de tempo restante.
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1-2 semanas, 1 mês, 9 meses, 1 ano, 2 anos
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Previsão do resultado neuromotor em 2 anos usando dados de sensor e vídeo dos pontos de tempo restantes
Prazo: 1-2 semanas, 1 mês, 9 meses, 1 ano, 2 anos
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Sensibilidade e especificidade do algoritmo (treinado em dados de sensor e vídeo dos pontos de tempo restantes) para prever o resultado neuromotor em 2 anos (conforme medido pelas Peabody Developmental Motor Scales, segunda edição [PDMS-2])
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1-2 semanas, 1 mês, 9 meses, 1 ano, 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição do resultado neuromotor usando pontuações da Escala Neurocomportamental de Rede da UTIN (NNNS)
Prazo: 1 mês
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Sensibilidade e especificidade das pontuações NNNS (tomadas em 1 mês) para prever o resultado neuromotor na visita final do estudo (conforme medido pelas Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody, segunda edição [PDMS-2])
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SX04202018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .