Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbare sensorer og videooptagelser til at overvåge motorisk udvikling

16. januar 2026 opdateret af: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Bærbare sensorer og videooptagelse til børn (fødsel til 24 måneder) for at overvåge motorisk udvikling

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et automatiseret, præcist, kvantitativt assay til at detektere atypisk motorisk adfærd og udvikling hos spædbørn ved hjælp af data fra bærbare sensorer og videooptagelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med høj risiko for at udvikle motoriske forsinkelser <24 måneder gamle sammen med spædbørn med lav risiko for at udvikle motoriske forsinkelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer identificeret som potentielt i risiko for unormal motorisk udvikling på grund af en risikofaktor (for eksempel præmaturitet, neonatal hypoxisk iskæmisk encefalopati eller neonatal slagtilfælde) ELLER kontrollerer individer, for hvem normal motorisk udvikling forventes.
  • Alder: < 24 måneder
  • Værge, der kan og er villig til at give skriftligt samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
  • I tilfælde af flerfoldsgraviditet vil kun ét tilfældigt udvalgt barn deltage i forskningsaktiviteterne. Undersøgelsespersonale har ingen indflydelse på udvælgelsen, udover enhver kendt medicinsk tilstand, der automatisk ekskluderer babyen som angivet i vores eksklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert åbent sår eller hudnedbrydning på lemmerne eller overkroppen.
  • Manglende eller ufuldstændige lemmer (såsom fra amputation eller medfødte lemmerdefekter)
  • Værge ude af stand til at give skriftligt samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Spædbørn med risiko for atypisk motorisk udvikling (højrisiko)
Spædbørn forventes at have typisk motorisk udvikling (lav risiko)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tre måneders klinisk score estimering
Tidsramme: 3 måneder
Fejl mellem sande kliniske testresultater og score estimeret ud fra sensor- og videodata, vurderet på 3 måneders tidspunkt.
3 måneder
Seks måneders klinisk score estimering
Tidsramme: 6 måneder
Fejl mellem sande kliniske testresultater og scores estimeret ud fra sensor- og videodata, vurderet på 6 måneders tidspunkt.
6 måneder
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af sensor- og videodata fra 3 måneders tidspunkt
Tidsramme: 3 måneder
Algoritmens følsomhed og specificitet (trænet på sensor- og videodata fra 3-måneders-tidspunktet) til at forudsige neuromotorisk udfald ved sidste studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2])
3 måneder
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af sensor- og videodata fra 6 måneders tidspunkt
Tidsramme: 6 måneder
Algoritmens følsomhed og specificitet (trænet på sensor- og videodata fra 6-måneders-tidspunktet) til at forudsige neuromotorisk udfald ved sidste studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2])
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af General Movements Assessment (GMA) scores
Tidsramme: 1-2 uger, 1 måned, 3 måneder
Sensitivitet og specificitet af GMA-scoringer (taget efter 1-2 uger, 1 måned, 3 måneder) for at forudsige neuromotorisk udfald ved sidste studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2]). GMA er en observationseksamen, hvor et spædbarns spontane bevægelser bedømmes som atypiske eller normale for deres alder.
1-2 uger, 1 måned, 3 måneder
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af Alberta Infant Motor Scale (AIMS) score
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Sensitivitet og specificitet af AIMS-scoringer (taget efter 6 måneder, 9 måneder, 1 år) for at forudsige neuromotorisk udfald ved det endelige studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2]). AIMS er en normreference observationsvurdering med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 58. Højere score indikerer bedre motorisk ydeevne på vurderingen.
6 måneder, 9 måneder, 1 år
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) score
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder, 1 år
Sensitivitet og specificitet af HINE-scoringer (taget efter 6 måneder, 9 måneder, 1 år) for at forudsige neuromotorisk udfald ved det sidste studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2]). HINE er en neurologisk eksamen med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 78. Højere score indikerer bedre præstation i vurderingen.
6 måneder, 9 måneder, 1 år
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af Test of Infant Motor Performance (TIMP) score
Tidsramme: 1-2 uger, 1 måned, 3 måneder
Sensitivitet og specificitet af TIMP-scoringer (taget efter 1-2 uger, 1 måned, 3 måneder) for at forudsige neuromotorisk udfald ved det endelige studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2]).
1-2 uger, 1 måned, 3 måneder
Klinisk score estimering
Tidsramme: 1-2 uger, 1 måned, 9 måneder, 1 år, 2 år
Fejl mellem sande kliniske testresultater og score estimeret ud fra sensor- og videodata, vurderet på hvert resterende tidspunkt.
1-2 uger, 1 måned, 9 måneder, 1 år, 2 år
Forudsigelse af neuromotorisk udfald efter 2 år ved hjælp af sensor- og videodata fra de resterende tidspunkter
Tidsramme: 1-2 uger, 1 måned, 9 måneder, 1 år, 2 år
Algoritmens følsomhed og specificitet (trænet på sensor- og videodata fra de resterende tidspunkter) til at forudsige neuromotorisk udfald efter 2 år (målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2])
1-2 uger, 1 måned, 9 måneder, 1 år, 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af neuromotorisk udfald ved hjælp af NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS) score
Tidsramme: 1 måned
Sensitivitet og specificitet af NNNS-scoringer (taget efter 1 måned) til at forudsige neuromotorisk udfald ved sidste studiebesøg (som målt ved Peabody Developmental Motor Scales, anden udgave [PDMS-2])
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

Northwestern University
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2018

Først opslået (Faktiske)

10. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SX04202018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner