夜間のひっかき行動を評価するためのウェアラブル皮膚センサー
2023年10月12日 更新者：Shuai (Steve) Xu、Northwestern University
局所クリサボロールで治療された軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の子供の夜間引っ掻き行動と睡眠の質の改善を評価するための新しいウェアラブルセンサーを使用した単一アームの前向き臨床研究
夜間の引っ掻き行動を監視するための柔軟でウェアラブルなセンサーのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
引っ掻き回数、引っ掻き時間、引っ掻き強度、心拍数、心拍変動、呼吸数など、アトピー性皮膚炎に関連する生理学的パラメータの全範囲を測定できる、皮膚に密接に結合された高度で柔軟なウェアラブル センサーを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の参加者
説明
包含基準:
- 2歳以上の軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の参加者。 これは、Hanifin および Rajka 基準に従って AD の臨床診断によって決定され、ベースラインの Investigators Global Assessment スコアは軽度 (2) または中等度 (3) です。
- 全身療法の使用（例： 経口コルチコステロイド、シクロスポリン、メトトレキサート、光線療法) 被験者の登録から 28 日以内
- -被験者の登録から14日以内の局所コルチコステロイドの使用または局所カルシニューリン阻害剤の使用
- 夜間に赤外線ビデオカメラをセットアップする意欲と能力
- -アトピー性皮膚炎の患部に1日2回局所クリサボロールを適用する意思がある
除外基準:
- 活動性皮膚または全身感染症
- スマートフォンやビデオカメラの操作ができない
- 手背部または胸骨切痕の活動性アトピー性皮膚炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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クリサボロールとウェアラブルセンサー
被験者は、アトピー性皮膚炎の患部に 1 日 2 回局所クリサボロールを 3 週間塗布します。
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アトピー性皮膚炎の患部に1日2回局所クリサボロールを適用することを条件とする
高度で柔軟なウェアラブル スキン センサー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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実験用センサーと赤外線カメラの間のスクラッチの一致率
時間枠：3週間
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療中の実験的センサーによって測定された睡眠パラメータ（睡眠時間）の改善
時間枠：3週間
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治療時点と比較したベースラインは、時間単位（分/時間）で比較されます
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3週間
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実験用センサーで計測した睡眠パラメータ（入眠までの時間）の改善
時間枠：3週間
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治療時点と比較したベースラインは、時間単位（分/時間）で比較されます
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3週間
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実験用センサーで測定した睡眠パラメータ（心拍数）の改善
時間枠：3週間
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治療時点と比較したベースラインは、拍/分の単位で比較されます
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3週間
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実験用センサーで測定された睡眠パラメータ（呼吸数）の改善
時間枠：3週間
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治療時点と比較したベースラインは、呼吸/分単位で比較されます。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月18日
一次修了 (実際)
2021年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月24日
試験登録日
最初に提出
2018年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月7日
最初の投稿 (実際)
2018年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月12日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。