Capteurs cutanés portables pour évaluer le comportement de grattage nocturne
12 octobre 2023 mis à jour par: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Une étude clinique prospective à un seul bras utilisant de nouveaux capteurs portables pour évaluer l'amélioration du comportement de grattage nocturne et de la qualité du sommeil chez les enfants atteints de dermatite atopique légère à modérée traités avec du crisaborole topique
Étude pilote d'un capteur flexible et portable pour surveiller le comportement de grattage nocturne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Présenter un capteur flexible et portable avancé intimement couplé à la peau qui peut mesurer le spectre complet des paramètres physiologiques pertinents associés à la dermatite atopique, y compris le nombre de rayures, la durée des rayures, l'intensité des rayures, la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants atteints de dermatite atopique légère à modérée
La description
Critère d'intégration:
- Participants atteints de dermatite atopique légère à modérée âgés de 2 ans ou plus. Cela sera déterminé par le diagnostic clinique de la MA selon les critères de Hanifin et Rajka avec un score d'évaluation globale des enquêteurs de base léger (2) ou modéré (3)
- Utilisation de la thérapie systémique (par ex. corticostéroïde oral, cyclosporine, méthotrexate, photothérapie) dans les 28 jours suivant l'inscription du sujet
- Utilisation de corticostéroïdes topiques ou d'inhibiteurs de la calcineurine topique dans les 14 jours suivant l'inscription du sujet
- Volonté et capacité à installer une caméra vidéo infrarouge la nuit
- Disposé à appliquer le crisaborole topique deux fois par jour sur les zones du corps touchées par la dermatite atopique
Critère d'exclusion:
- Infection cutanée active ou systémique
- Incapacité à utiliser un smartphone ou une caméra vidéo
- Dermatite atopique active sur le dos de la main ou l'encoche suprasternale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Crisaborole et capteur portable
Les sujets appliqueront du crisaborole topique deux fois par jour sur les zones de dermatite atopique affectées pendant trois semaines.
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Sous réserve d'appliquer le crisaborole topique deux fois par jour sur les zones de dermatite atopique touchées
capteur de peau avancé, flexible et portable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage d'accord de grattage entre le capteur expérimental et la caméra infrarouge
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des paramètres du sommeil (temps de sommeil) mesurés par le capteur expérimental pendant le traitement
Délai: 3 semaines
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La ligne de base comparée aux points de temps de traitement sera comparée en unités de temps (minutes/heures)
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3 semaines
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Amélioration des paramètres du sommeil (temps jusqu'à l'endormissement) mesurés par le capteur expérimental
Délai: 3 semaines
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La ligne de base comparée aux points de temps de traitement sera comparée en unités de temps (minutes/heures)
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3 semaines
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Amélioration des paramètres du sommeil (fréquence cardiaque) mesurés par le capteur expérimental
Délai: 3 semaines
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La ligne de base comparée aux points de temps de traitement sera comparée en unités de battements/min
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3 semaines
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Amélioration des paramètres du sommeil (fréquence respiratoire) mesurés par le capteur expérimental
Délai: 3 semaines
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La ligne de base comparée aux points de temps de traitement sera comparée en unités de respirations/min.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shuai Xu, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Première publication (Réel)
10 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 052018SX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .