야행성 스크래치 행동을 평가하기 위한 웨어러블 피부 센서
2023년 10월 12일 업데이트: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
국부 크리사보롤로 치료한 경증-중등도 아토피 피부염 어린이의 야간 긁기 행동 및 수면 품질 개선을 평가하기 위해 새로운 웨어러블 센서를 사용한 단일 팔, 전향적 임상 연구
야행성 긁는 행동을 모니터링하기 위한 유연하고 착용 가능한 센서의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
스크래치 수, 스크래치 지속 시간, 스크래치 강도, 심박수, 심박 변이도 및 호흡수를 포함하여 아토피 피부염과 관련된 생리적 매개변수의 전체 스펙트럼을 측정할 수 있는 피부에 밀접하게 결합된 유연하고 착용 가능한 고급 센서를 제시합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경증에서 중등도의 아토피성 피부염이 있는 참가자
설명
포함 기준:
- 2세 이상의 경증에서 중등도 아토피 피부염이 있는 참가자. 이는 경증(2) 또는 중등도(3)의 기준 조사자 종합 평가 점수로 Hanifin 및 Rajka 기준에 따라 AD의 임상 진단에 의해 결정될 것입니다.
- 전신 요법 사용(예: 경구 코르티코스테로이드, 사이클로스포린, 메토트렉세이트, 광선 요법) 피험자 등록 28일 이내
- 피험자 등록 14일 이내에 국소 코르티코스테로이드 사용 또는 국소 칼시뉴린 억제제 사용
- 야간에 적외선 비디오 카메라를 설치할 의지와 능력
- 신체의 영향을 받는 아토피성 피부염 부위에 매일 두 번 국소 크리사보롤을 기꺼이 적용합니다.
제외 기준:
- 활성 피부 또는 전신 감염
- 스마트폰이나 비디오 카메라를 조작할 수 없음
- 손등 또는 흉골상절흔의 활동성 아토피성 피부염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크리사보롤과 웨어러블 센서
피험자는 3주 동안 영향을 받는 아토피성 피부염 부위에 매일 두 번 국소 크리사보롤을 적용합니다.
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아토피성 피부염 부위에 1일 2회 국소 크리사보롤 적용
유연하고 착용 가능한 고급 피부 센서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실험용 센서와 적외선 카메라 간의 긁힘 일치율
기간: 3 주
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 실험용 센서로 측정한 수면 파라미터(수면 시간) 개선
기간: 3 주
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치료 시점과 비교한 기준선은 시간 단위(분/시간)로 비교됩니다.
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3 주
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실험용 센서로 측정한 수면 파라미터(수면 개시까지의 시간) 개선
기간: 3 주
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치료 시점과 비교한 기준선은 시간 단위(분/시간)로 비교됩니다.
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3 주
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실험용 센서로 측정한 수면 파라미터(심박수) 개선
기간: 3 주
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치료 시점과 비교한 기준선은 비트/분 단위로 비교됩니다.
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3 주
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실험용 센서로 측정한 수면 매개변수(호흡수) 개선
기간: 3 주
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치료 시점과 비교한 기준선은 호흡/분 단위로 비교됩니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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