GIP(3-30)NH2の効果 (GA-10)
2020年3月25日 更新者：Lærke Smidt Gasbjerg、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
健康な被験者におけるグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド（GIP）受容体拮抗薬の注入とインスリン分泌の効果の評価。
調査の概要
詳細な説明
健康な被験者におけるグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド（GIP）受容体拮抗薬の注入とインスリン分泌の効果の評価。
6 つの研究高血糖クランプ (10 mmol/l) pr。 参加者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen
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Gentofte、Copenhagen、デンマーク、2900
- Clinical Metabolic Physiology
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Gentofte
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Copenhagen、Gentofte、デンマーク、2900
- Clinical Metabolic Physiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 元気
- BMI 19-28 kg/m*m
- 安定した体重
除外基準:
- 糖尿病
- 貧血
- 第一度近親者の糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ+プラセボ
生理食塩水注入
|
プラセボ（輸液用ビヒクル）
|
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アクティブコンパレータ：GIP+プラセボ
GIP(1-42)、受容体アゴニスト
|
プラセボ（輸液用ビヒクル）
ギップ(1-42)
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実験的：GIP+1回分
GIP(1-42) および GIP(3-30)NH2 の最低用量
|
ギップ(1-42)
GIP受容体拮抗薬
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実験的：GIP+用量 2
GIP(1-42) と GIP(3-30)NH2 の用量
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ギップ(1-42)
GIP受容体拮抗薬
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実験的：GIP+3回分
GIP(1-42) と GIP(3-30)NH2 の用量
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ギップ(1-42)
GIP受容体拮抗薬
|
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実験的：GIP+用量4
GIP(1-42) および GIP(3-30)NH2 の最高用量
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ギップ(1-42)
GIP受容体拮抗薬
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン分泌
時間枠：8週間
|
C-ペプチドの血清レベルから計算されたインスリン分泌率 (ISR)
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月6日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月7日
最初の投稿 (実際)
2018年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SDCC_CMP_GA-10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ管理契約が締結されていない限り、IPD は他の研究者と共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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