L'effet du GIP(3-30)NH2 (GA-10)
25 mars 2020 mis à jour par: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Infusion d'un antagoniste des récepteurs du polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP) et évaluation de l'effet de la sécrétion d'insuline chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Infusion d'un antagoniste des récepteurs du polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP) et évaluation de l'effet de la sécrétion d'insuline chez des sujets sains.
Six pinces hyperglycémiques d'étude (10 mmol/l) pr. participant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Danemark, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Danemark, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- IMC 19-28 kg/m*m
- Poids corporel stable
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Anémie
- Parents au premier degré atteints de diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo+placebo
Infusions salines
|
Placebo (véhicule pour perfusions)
|
|
Comparateur actif: GIP+placebo
GIP(1-42), agoniste des récepteurs
|
Placebo (véhicule pour perfusions)
GIP(1-42)
|
|
Expérimental: GIP+dose 1
GIP(1-42) et dose la plus faible de GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
Antagoniste des récepteurs GIP
|
|
Expérimental: GIP+dose 2
GIP(1-42) et dose de GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
Antagoniste des récepteurs GIP
|
|
Expérimental: GIP+dose 3
GIP(1-42) et dose de GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
Antagoniste des récepteurs GIP
|
|
Expérimental: GIP+dose4
GIP(1-42) et dose la plus élevée de GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
Antagoniste des récepteurs GIP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sécrétion d'insuline
Délai: 8 semaines
|
Taux de sécrétion d'insuline (ISR) calculés à partir des taux sériques de peptide C
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Première publication (Réel)
10 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SDCC_CMP_GA-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
L'IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs à moins que des accords de gestion des données ne soient signés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .