Effekten av GIP(3-30)NH2 (GA-10)
25. mars 2020 oppdatert av: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Infusjon av glukoseavhengig insulintropisk polypeptid (GIP) reseptorantagonist og evaluering av effekten av insulinsekresjon hos friske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infusjon av glukoseavhengig insulintropisk polypeptid (GIP) reseptorantagonist og evaluering av effekten av insulinsekresjon hos friske personer.
Seks studie hyperglykemiske klemmer (10 mmol/l) pr. deltager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Danmark, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Danmark, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- BMI 19-28 kg/m*m
- Stabil kroppsvekt
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Anemi
- Førstegrads slektninger med diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo+placebo
Saltvannsinfusjoner
|
Placebo (infusjonsmiddel)
|
|
Aktiv komparator: GIP+placebo
GIP(1-42), reseptoragonist
|
Placebo (infusjonsmiddel)
GIP(1-42)
|
|
Eksperimentell: GIP+dose 1
GIP(1-42) og laveste dose av GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-reseptorantagonist
|
|
Eksperimentell: GIP+dose 2
GIP(1-42) og dose av GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-reseptorantagonist
|
|
Eksperimentell: GIP+dose 3
GIP(1-42) og dose av GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-reseptorantagonist
|
|
Eksperimentell: GIP+dose4
GIP(1-42) og høyeste dose av GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-reseptorantagonist
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinsekresjon
Tidsramme: 8 uker
|
Insulinsekresjonshastigheter (ISR) beregnet fra serumnivåer av C-peptid
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SDCC_CMP_GA-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt med andre forskere med mindre databehandlingsavtaler er signert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .