GIP(3-30)NH2:n vaikutus (GA-10)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Glukoosiriippuvaisen insulintrooppisen polypeptidin (GIP) reseptorin antagonistin infuusio ja insuliinin erityksen vaikutuksen arviointi terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukoosiriippuvaisen insulintrooppisen polypeptidin (GIP) reseptorin antagonistin infuusio ja insuliinin erityksen vaikutuksen arviointi terveillä koehenkilöillä.
Kuusi tutkimushyperglykeemistä puristinta (10 mmol/l) pr. osallistuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Tanska, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Tanska, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- BMI 19-28 kg/m*m
- Vakaa ruumiinpaino
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Anemia
- Diabetesta sairastavat ensimmäisen asteen sukulaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo + lumelääke
Suolaliuoksia
|
Plasebo (infuusioväline)
|
|
Active Comparator: GIP + lumelääke
GIP(1-42), reseptoriagonisti
|
Plasebo (infuusioväline)
GIP(1-42)
|
|
Kokeellinen: GIP+annos 1
GIP(1-42) ja pienin GIP(3-30)NH2-annos
|
GIP(1-42)
GIP-reseptorin antagonisti
|
|
Kokeellinen: GIP+annos 2
GIP(1-42) ja GIP(3-30)NH2:n annos
|
GIP(1-42)
GIP-reseptorin antagonisti
|
|
Kokeellinen: GIP+annos 3
GIP(1-42) ja GIP(3-30)NH2:n annos
|
GIP(1-42)
GIP-reseptorin antagonisti
|
|
Kokeellinen: GIP+annos4
GIP(1-42) ja suurin GIP(3-30)NH2-annos
|
GIP(1-42)
GIP-reseptorin antagonisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Insuliinin eritysnopeudet (ISR) laskettu C-peptidin seerumitasoista
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDCC_CMP_GA-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa, ellei tiedonhallintasopimuksia ole allekirjoitettu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .