O efeito do GIP(3-30)NH2 (GA-10)
25 de março de 2020 atualizado por: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Infusão de antagonista do receptor do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) e avaliação do efeito da secreção de insulina em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Infusão de antagonista do receptor do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) e avaliação do efeito da secreção de insulina em indivíduos saudáveis.
Seis grampos hiperglicêmicos de estudo (10 mmol/l) pr. participante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen
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Gentofte, Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
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Gentofte
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Copenhagen, Gentofte, Dinamarca, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- IMC 19-28 kg/m*m
- Peso corporal estável
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Anemia
- Parentes de primeiro grau com diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo+placebo
Infusões salinas
|
Placebo (veículo para infusões)
|
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Comparador Ativo: GIP+placebo
GIP(1-42), agonista do receptor
|
Placebo (veículo para infusões)
GIP(1-42)
|
|
Experimental: GIP+dose 1
GIP(1-42) e menor dose de GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
Antagonista do receptor GIP
|
|
Experimental: GIP+dose 2
GIP(1-42) e dose de GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
Antagonista do receptor GIP
|
|
Experimental: GIP+dose 3
GIP(1-42) e dose de GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
Antagonista do receptor GIP
|
|
Experimental: GIP+dose4
GIP(1-42) e dose mais alta de GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
Antagonista do receptor GIP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Secreção de insulina
Prazo: 8 semanas
|
Taxas de secreção de insulina (ISR) calculadas a partir dos níveis séricos de peptídeo C
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SDCC_CMP_GA-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores, a menos que sejam assinados acordos de gerenciamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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