Die Wirkung von GIP(3-30)NH2 (GA-10)
25. März 2020 aktualisiert von: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Infusion eines Glucose-abhängigen insulinotropen Polypeptid (GIP)-Rezeptorantagonisten und Bewertung der Wirkung der Insulinsekretion bei gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Infusion eines Glucose-abhängigen insulinotropen Polypeptid (GIP)-Rezeptorantagonisten und Bewertung der Wirkung der Insulinsekretion bei gesunden Probanden.
Sechs hyperglykämische Klemmen (10 mmol/l) pr. Teilnehmer.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Dänemark, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Dänemark, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- BMI 19-28 kg/m*m
- Stabiles Körpergewicht
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Anämie
- Verwandte ersten Grades mit Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo + Placebo
Kochsalzinfusionen
|
Placebo (Vehikel für Infusionen)
|
|
Aktiver Komparator: GIP+Placebo
GIP(1-42), Rezeptoragonist
|
Placebo (Vehikel für Infusionen)
GIP(1-42)
|
|
Experimental: GIP+Dosis 1
GIP(1-42) und niedrigste Dosis von GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-Rezeptorantagonist
|
|
Experimental: GIP+Dosis 2
GIP(1-42) und Dosis von GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-Rezeptorantagonist
|
|
Experimental: GIP+Dosis 3
GIP(1-42) und Dosis von GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-Rezeptorantagonist
|
|
Experimental: GIP+Dosis4
GIP(1-42) und höchste Dosis von GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-Rezeptorantagonist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulinsekretion
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Insulinsekretionsraten (ISR), berechnet aus Serumspiegeln von C-Peptid
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SDCC_CMP_GA-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt, es sei denn, Datenverwaltungsvereinbarungen werden unterzeichnet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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