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L'effetto di GIP(3-30)NH2 (GA-10)

25 marzo 2020 aggiornato da: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Infusione di antagonista del recettore del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e valutazione dell'effetto della secrezione di insulina in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Infusione di antagonista del recettore del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e valutazione dell'effetto della secrezione di insulina in soggetti sani.

Sei morsetti iperglicemici di studio (10 mmol/l) pr. partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Danimarca, 2900
        • Clinical Metabolic Physiology
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Danimarca, 2900
        • Clinical Metabolic Physiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano
  • IMC 19-28 kg/m*m
  • Peso corporeo stabile

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Anemia
  • Parenti di primo grado affetti da diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo+placebo
Infusi salini
Altro: Salino
Placebo (veicolo per infusioni)
Comparatore attivo: GIP+placebo
GIP(1-42), agonista del recettore
Altro: Salino
Placebo (veicolo per infusioni)
Altro: Agonista del recettore GIP
PGI(1-42)
Sperimentale: GIP+dose 1
GIP(1-42) e dose minima di GIP(3-30)NH2
Altro: Agonista del recettore GIP
PGI(1-42)
Altro: Antagonista del recettore GIP
Antagonista del recettore GIP
Sperimentale: GIP+dose 2
GIP(1-42) e dose di GIP(3-30)NH2
Altro: Agonista del recettore GIP
PGI(1-42)
Altro: Antagonista del recettore GIP
Antagonista del recettore GIP
Sperimentale: GIP+dose 3
GIP(1-42) e dose di GIP(3-30)NH2
Altro: Agonista del recettore GIP
PGI(1-42)
Altro: Antagonista del recettore GIP
Antagonista del recettore GIP
Sperimentale: GIP+dose4
GIP(1-42) e dose massima di GIP(3-30)NH2
Altro: Agonista del recettore GIP
PGI(1-42)
Altro: Antagonista del recettore GIP
Antagonista del recettore GIP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secrezione di insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
Tassi di secrezione di insulina (ISR) calcolati dai livelli sierici di C-peptide
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaboratori

University of Copenhagen
Steno Diabetes Center Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDCC_CMP_GA-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori a meno che non vengano firmati accordi di gestione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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