Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GIP(3-30)NH2 hatása (GA-10)

2020. március 25. frissítette: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Glükózfüggő inzulintróp polipeptid (GIP) receptor antagonista infúziója és az inzulinszekréció hatásának értékelése egészséges alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Glükózfüggő inzulintróp polipeptid (GIP) receptor antagonista infúziója és az inzulinszekréció hatásának értékelése egészséges alanyokban.

Hat vizsgálati hiperglikémiás bilincs (10 mmol/l) pr. résztvevő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Dánia, 2900
        • Clinical Metabolic Physiology
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Dánia, 2900
        • Clinical Metabolic Physiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • BMI 19-28 kg/m*m
  • Stabil testsúly

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Anémia
  • Cukorbeteg elsőfokú rokonok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo+placebo
Sós infúziók
Egyéb: Sóoldat
Placebo (infúziós vivőanyag)
Aktív összehasonlító: GIP+placebo
GIP(1-42), receptor agonista
Egyéb: Sóoldat
Placebo (infúziós vivőanyag)
Egyéb: GIP receptor agonista
GIP(1-42)
Kísérleti: GIP+adag 1
GIP(1-42) és a legalacsonyabb dózisú GIP(3-30)NH2
Egyéb: GIP receptor agonista
GIP(1-42)
Egyéb: GIP receptor antagonista
GIP receptor antagonista
Kísérleti: GIP+adag 2
GIP(1-42) és a GIP(3-30)NH2 dózisa
Egyéb: GIP receptor agonista
GIP(1-42)
Egyéb: GIP receptor antagonista
GIP receptor antagonista
Kísérleti: GIP+adag 3
GIP(1-42) és a GIP(3-30)NH2 dózisa
Egyéb: GIP receptor agonista
GIP(1-42)
Egyéb: GIP receptor antagonista
GIP receptor antagonista
Kísérleti: GIP+dózis4
GIP(1-42) és a GIP(3-30)NH2 legnagyobb dózisa
Egyéb: GIP receptor agonista
GIP(1-42)
Egyéb: GIP receptor antagonista
GIP receptor antagonista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin szekréció
Időkeret: 8 hét
Az inzulinszekréciós ráta (ISR) a C-peptid szérumszintjéből számítva
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Együttműködők

University of Copenhagen
Steno Diabetes Center Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SDCC_CMP_GA-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal, hacsak nem írják alá az adatkezelési megállapodásokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endokrin – egyéb

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel