Het effect van GIP(3-30)NH2 (GA-10)
25 maart 2020 bijgewerkt door: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Infusie van glucose-afhankelijke insulinetrope polypeptide (GIP) receptorantagonist en evaluatie van het effect van insulinesecretie bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Infusie van glucose-afhankelijke insulinetrope polypeptide (GIP) receptorantagonist en evaluatie van het effect van insulinesecretie bij gezonde proefpersonen.
Zes studie hyperglycemische klemmen (10 mmol/l) pr. deelnemer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Denemarken, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Denemarken, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- BMI 19-28 kg/m*m
- Stabiel lichaamsgewicht
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Bloedarmoede
- Eerstegraads familieleden met diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo+placebo
Zoute infusies
|
Placebo (voertuig voor infusies)
|
|
Actieve vergelijker: GIP+placebo
GIP(1-42), receptoragonist
|
Placebo (voertuig voor infusies)
GIP(1-42)
|
|
Experimenteel: GIP+dosis 1
GIP(1-42) en laagste dosis GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-receptorantagonist
|
|
Experimenteel: GIP+dosis 2
GIP(1-42) en dosis GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-receptorantagonist
|
|
Experimenteel: GIP+dosis 3
GIP(1-42) en dosis GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-receptorantagonist
|
|
Experimenteel: GIP+dosis4
GIP(1-42) en hoogste dosis GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-receptorantagonist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitscheiding van insuline
Tijdsspanne: 8 weken
|
Insulinesecretiesnelheden (ISR) berekend op basis van serumspiegels van C-peptide
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SDCC_CMP_GA-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers, tenzij databeheerovereenkomsten zijn ondertekend.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .