Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek GIP(3-30)NH2 (GA-10)

25. března 2020 aktualizováno: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Infuze antagonisty receptoru inzulintropního polypeptidu závislého na glukóze (GIP) a hodnocení účinku sekrece inzulinu u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infuze antagonisty receptoru inzulintropního polypeptidu závislého na glukóze (GIP) a hodnocení účinku sekrece inzulinu u zdravých jedinců.

Šest studií hyperglykemických svorek (10 mmol/l) pr. účastník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Dánsko, 2900
        • Clinical Metabolic Physiology
    • Gentofte
      • Copenhagen, Gentofte, Dánsko, 2900
        • Clinical Metabolic Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • BMI 19-28 kg/m*m
  • Stabilní tělesná hmotnost

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Anémie
  • Příbuzní prvního stupně s diabetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo+placebo
Infuze fyziologického roztoku
Jiný: Solný
Placebo (vehikulum pro infuze)
Aktivní komparátor: GIP+placebo
GIP(1-42), agonista receptoru
Jiný: Solný
Placebo (vehikulum pro infuze)
Jiný: Agonista GIP receptoru
GIP(1-42)
Experimentální: GIP + dávka 1
GIP(1-42) a nejnižší dávka GIP(3-30)NH2
Jiný: Agonista GIP receptoru
GIP(1-42)
Jiný: Antagonista GIP receptoru
Antagonista GIP receptoru
Experimentální: GIP + dávka 2
GIP(1-42) a dávka GIP(3-30)NH2
Jiný: Agonista GIP receptoru
GIP(1-42)
Jiný: Antagonista GIP receptoru
Antagonista GIP receptoru
Experimentální: GIP + dávka 3
GIP(1-42) a dávka GIP(3-30)NH2
Jiný: Agonista GIP receptoru
GIP(1-42)
Jiný: Antagonista GIP receptoru
Antagonista GIP receptoru
Experimentální: GIP+dávka4
GIP(1-42) a nejvyšší dávka GIP(3-30)NH2
Jiný: Agonista GIP receptoru
GIP(1-42)
Jiný: Antagonista GIP receptoru
Antagonista GIP receptoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování inzulínu
Časové okno: 8 týdnů
Rychlost sekrece inzulínu (ISR) vypočtená ze sérových hladin C-peptidu
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Spolupracovníci

University of Copenhagen
Steno Diabetes Center Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SDCC_CMP_GA-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílen s jinými výzkumníky, pokud nebudou podepsány dohody o správě dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit