Effekten av GIP(3-30)NH2 (GA-10)
25 mars 2020 uppdaterad av: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Infusion av glukosberoende insulintropisk polypeptid (GIP) receptorantagonist och utvärdering av effekten av insulinsekretion hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infusion av glukosberoende insulintropisk polypeptid (GIP) receptorantagonist och utvärdering av effekten av insulinsekretion hos friska försökspersoner.
Sex studie hyperglykemiska klämmor (10 mmol/l) pr. deltagare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Danmark, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Danmark, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam
- BMI 19-28 kg/m*m
- Stabil kroppsvikt
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Anemi
- Första gradens släktingar med diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo+placebo
Saltlösningsinfusioner
|
Placebo (vehikel för infusioner)
|
|
Aktiv komparator: GIP+placebo
GIP(1-42), receptoragonist
|
Placebo (vehikel för infusioner)
GIP(1-42)
|
|
Experimentell: GIP+dos 1
GIP(1-42) och lägsta dos av GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-receptorantagonist
|
|
Experimentell: GIP+dos 2
GIP(1-42) och dos av GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-receptorantagonist
|
|
Experimentell: GIP+dos 3
GIP(1-42) och dos av GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-receptorantagonist
|
|
Experimentell: GIP+dos4
GIP(1-42) och högsta dos av GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-receptorantagonist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinsekretion
Tidsram: 8 veckor
|
Insulinsekretionshastigheter (ISR) beräknade från serumnivåer av C-peptid
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2018
Första postat (Faktisk)
10 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SDCC_CMP_GA-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas med andra forskare om inte datahanteringsavtal undertecknas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .