Wpływ GIP(3-30)NH2 (GA-10)
25 marca 2020 zaktualizowane przez: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Wlew antagonisty receptora polipeptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP) oraz ocena wpływu wydzielania insuliny u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wlew antagonisty receptora polipeptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP) oraz ocena wpływu wydzielania insuliny u osób zdrowych.
Sześć badanych klamer hiperglikemicznych (10 mmol/l) pr. uczestnik.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Dania, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Dania, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- BMI 19-28 kg/m*m
- Stabilna masa ciała
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Niedokrwistość
- Krewni pierwszego stopnia z cukrzycą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo+placebo
Napary solankowe
|
Placebo (nośnik do infuzji)
|
|
Aktywny komparator: GIP+placebo
GIP(1-42), agonista receptora
|
Placebo (nośnik do infuzji)
GIP(1-42)
|
|
Eksperymentalny: GIP + dawka 1
GIP(1-42) i najniższa dawka GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
Antagonista receptora GIP
|
|
Eksperymentalny: GIP + dawka 2
GIP(1-42) i dawka GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
Antagonista receptora GIP
|
|
Eksperymentalny: GIP + dawka 3
GIP(1-42) i dawka GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
Antagonista receptora GIP
|
|
Eksperymentalny: GIP + dawka 4
GIP(1-42) i najwyższa dawka GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
Antagonista receptora GIP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźniki wydzielania insuliny (ISR) obliczone na podstawie poziomów peptydu C w surowicy
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDCC_CMP_GA-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane innym badaczom, chyba że zostaną podpisane umowy o zarządzanie danymi.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .