El efecto de GIP (3-30) NH2 (GA-10)
25 de marzo de 2020 actualizado por: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Infusión de antagonista del receptor del polipéptido insulinotrópico (GIP) dependiente de glucosa y evaluación del efecto de la secreción de insulina en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Infusión de antagonista del receptor del polipéptido insulinotrópico (GIP) dependiente de glucosa y evaluación del efecto de la secreción de insulina en sujetos sanos.
Seis abrazaderas hiperglucémicas de estudio (10 mmol/l) pr. partícipe.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen
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Gentofte, Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
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Gentofte
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Copenhagen, Gentofte, Dinamarca, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- IMC 19-28 kg/m*m
- Peso corporal estable
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Anemia
- Familiares de primer grado con diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo+placebo
Infusiones salinas
|
Placebo (vehículo para infusiones)
|
|
Comparador activo: GIP+placebo
GIP(1-42), agonista del receptor
|
Placebo (vehículo para infusiones)
PIB(1-42)
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Experimental: GIP+dosis 1
GIP(1-42) y dosis más baja de GIP(3-30)NH2
|
PIB(1-42)
Antagonista del receptor de GIP
|
|
Experimental: GIP+dosis 2
GIP(1-42) y dosis de GIP(3-30)NH2
|
PIB(1-42)
Antagonista del receptor de GIP
|
|
Experimental: GIP+dosis 3
GIP(1-42) y dosis de GIP(3-30)NH2
|
PIB(1-42)
Antagonista del receptor de GIP
|
|
Experimental: GIP+dosis4
GIP(1-42) y dosis más alta de GIP(3-30)NH2
|
PIB(1-42)
Antagonista del receptor de GIP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Secreción de insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Tasas de secreción de insulina (ISR) calculadas a partir de los niveles séricos de péptido C
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SDCC_CMP_GA-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá con otros investigadores a menos que se firmen acuerdos de gestión de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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