- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03770910
Virkningen af GIP(3-30)NH2 (GA-10)
25. marts 2020 opdateret af: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Infusion af glucoseafhængig insulintropisk polypeptid (GIP) receptorantagonist og evaluering af effekten af insulinsekretion hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infusion af glucoseafhængig insulintropisk polypeptid (GIP) receptorantagonist og evaluering af effekten af insulinsekretion hos raske forsøgspersoner.
Seks undersøgelses hyperglykæmiske klemmer (10 mmol/l) pr. deltager.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Danmark, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Danmark, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- BMI 19-28 kg/m*m
- Stabil kropsvægt
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Anæmi
- Førstegrads pårørende med diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo+placebo
Saltvandsinfusioner
|
Placebo (bærer til infusioner)
|
Aktiv komparator: GIP+placebo
GIP(1-42), receptoragonist
|
Placebo (bærer til infusioner)
GIP(1-42)
|
Eksperimentel: GIP+dosis 1
GIP(1-42) og laveste dosis af GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-receptorantagonist
|
Eksperimentel: GIP+dosis 2
GIP(1-42) og dosis af GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-receptorantagonist
|
Eksperimentel: GIP+dosis 3
GIP(1-42) og dosis af GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-receptorantagonist
|
Eksperimentel: GIP+dosis4
GIP(1-42) og højeste dosis af GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP-receptorantagonist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulin sekretion
Tidsramme: 8 uger
|
Insulinsekretionshastigheder (ISR) beregnet ud fra serumniveauer af C-peptid
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2018
Først opslået (Faktiske)
10. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SDCC_CMP_GA-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt med andre forskere, medmindre der er underskrevet datahåndteringsaftaler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Saltvand
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetOral mucositis | Hoved- og halskræftKalkun
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityRekrutteringDexmedetomidin neurobeskyttende effekt ved traumatisk hjerneskadeEgypten