- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03770910
GIP(3-30)NH2의 효과 (GA-10)
2020년 3월 25일 업데이트: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
포도당 의존성 인슐린친화성 폴리펩타이드(GIP) 수용체 길항제 주입 및 건강한 피험자에서의 인슐린 분비 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
포도당 의존성 인슐린친화성 폴리펩타이드(GIP) 수용체 길항제 주입 및 건강한 피험자에서의 인슐린 분비 효과 평가.
6개의 연구 고혈당 클램프(10mmol/l) pr. 참가자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, 덴마크, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
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Gentofte
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Copenhagen, Gentofte, 덴마크, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한
- BMI 19-28kg/m*m
- 안정적인 체중
제외 기준:
- 당뇨병
- 빈혈증
- 당뇨병이 있는 일촌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 위약+위약
식염수 주입
|
위약(주입용 비히클)
|
활성 비교기: GIP+플라시보
GIP(1-42), 수용체 작용제
|
위약(주입용 비히클)
GIP(1-42)
|
실험적: GIP+용량 1
GIP(1-42) 및 최저 용량의 GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP 수용체 길항제
|
실험적: GIP+용량 2
GIP(1-42) 및 GIP(3-30)NH2 용량
|
GIP(1-42)
GIP 수용체 길항제
|
실험적: GIP+용량 3
GIP(1-42) 및 GIP(3-30)NH2 용량
|
GIP(1-42)
GIP 수용체 길항제
|
실험적: GIP+용량4
GIP(1-42) 및 최고 용량의 GIP(3-30)NH2
|
GIP(1-42)
GIP 수용체 길항제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인슐린 분비
기간: 8주
|
C-펩티드의 혈청 수준에서 계산된 인슐린 분비율(ISR)
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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