Эффект GIP(3-30)NH2 (GA-10)
25 марта 2020 г. обновлено: Lærke Smidt Gasbjerg, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Инфузия антагониста рецептора глюкозозависимого инсулинтропного полипептида (GIP) и оценка эффекта секреции инсулина у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфузия антагониста рецептора глюкозозависимого инсулинтропного полипептида (GIP) и оценка эффекта секреции инсулина у здоровых людей.
Шесть исследуемых гипергликемических зажимов (10 ммоль/л) пр. участник.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Дания, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Gentofte
-
Copenhagen, Gentofte, Дания, 2900
- Clinical Metabolic Physiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- ИМТ 19-28 кг/м*м
- Стабильный вес тела
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- анемия
- Родственники первой линии с сахарным диабетом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо+плацебо
Солевые настои
|
Плацебо (средство для инфузий)
|
|
Активный компаратор: ГИП+плацебо
GIP (1-42), агонист рецептора
|
Плацебо (средство для инфузий)
ГИП(1-42)
|
|
Экспериментальный: ГИП+доза 1
GIP(1-42) и минимальная доза GIP(3-30)NH2
|
ГИП(1-42)
Антагонист рецептора GIP
|
|
Экспериментальный: ГИП+доза 2
ГИП(1-42) и доза ГИП(3-30)NH2
|
ГИП(1-42)
Антагонист рецептора GIP
|
|
Экспериментальный: ГИП+доза 3
ГИП(1-42) и доза ГИП(3-30)NH2
|
ГИП(1-42)
Антагонист рецептора GIP
|
|
Экспериментальный: ГИП+доза4
GIP(1-42) и максимальная доза GIP(3-30)NH2
|
ГИП(1-42)
Антагонист рецептора GIP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секреция инсулина
Временное ограничение: 8 недель
|
Скорость секреции инсулина (ISR), рассчитанная по уровням C-пептида в сыворотке крови.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SDCC_CMP_GA-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD не будет передаваться другим исследователям, если не будут подписаны соглашения об управлении данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .