クラスVにおける生理活性修復剤とRMGIの臨床評価:無作為対照試験
2018年12月7日 更新者:Yehia Hafez Yehia、Cairo University
クラス V o の生物活性修復材料とレジン Modifeid Glass Ionoer (RMGI) の臨床性能は、直接および間接修復の評価のための米国公衆衛生基準 (USHPS) の臨床基準を使用して 12 か月にわたって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
材料科学の分野における最近の開発では、いくつかの新しい材料は、細菌の微小漏出を減少させるために限界の完全性を改善するために、修復物の構成要素の更新、再充電、または強化のために口腔環境との直接的な関連を必要とします。
歯科修復物の物理的および化学的特性は進歩しており、個々の成分が活動的な齲蝕病変の予防、再石灰化、および修復において生物活性の役割を果たす可能性があります。最近、修復材料を含むフッ化物が大きな注目を集めています。
フッ化物は静菌性であり、歯の組織に組み込まれてフルオロアパタイトを形成することによりエナメル質と象牙質の溶解度を低下させることにより、虫歯の活動を減少させます。
さらに、脱灰後に欠損した歯の構造を再石灰化するのに役立ちます。
従来の GIC および RMGIC はフッ化物放出が高く、う蝕リスクの高い患者の腐敗した非咬合領域を修復するために臨床的に指定できます。作業時間が長くなり、硬化が速くなり、初期強度が高くなり、外観と透明性が向上します。
残念ながら、RMGI の機械的特性は樹脂複合材とは異なります。
材料科学の進歩的な発展により、生物活性修復材料が導入されました。
これらの材料は、組織修復メカニズムまたは合成を活性化し、歯および周囲環境からの反応を引き出すことができます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子宮頸部クラス V の齲蝕病変。
- 18~50歳。
- -研究への参加を承認する協力的な患者。
- パルプの無症候性バイタル齲蝕奥歯。
- 良好な咬合があり、隣接する歯と歯が正常に接触しています。
除外基準:
- 全身性疾患または重度の医学的合併症。
- メタクリレートに関するアレルギー歴
- 蔓延する虫歯
- 妊娠
- 障害者
- ヘビースモーキング;口腔乾燥症
- コンプライアンスの欠如
- 重度の歯ぎしり、食いしばり、または顎関節障害または奇妙な習慣の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:生物活性修復材料
Activa Bioactive-Restorative は、天然歯の物理的および化学的特性を模倣する、イオン性樹脂マトリックス、衝撃吸収樹脂成分、および生物活性フィラーを含む、強化された樹脂変性グラス アイオノマー (RMGI) です。
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天然歯の物理的および化学的特性を模倣するイオン性樹脂マトリックス、衝撃吸収樹脂成分、および生物活性フィラーで強化されたRMGI
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:レジン変性グラスアイオノマー(RMGI)
Fuji II Lc は、ガラス アイオノマー セメントのフッ化物放出と許容可能な審美性を組み合わせたフッ化物放出修復システムで、耐摩耗性、自己接着性、光硬化樹脂コーティングです。
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許容できる機械的特性と審美的特性を備えた強化グラスアイオノマー
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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United State Public Health Service (USHPS) を使用した臨床成績の変化
時間枠:6ヶ月と12ヶ月のベースラインからの変化
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6ヶ月と12ヶ月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- o ALKHUDHAIRY FI & ZH, A. 2016. Comparison of Shear Bond Strength and Microleakage of Various Bulk-fill Bioactive Dentin substitutes: An in vitro study. J Contemp Dent Pract, 17. o B. RANJBAR OMIDI, F. F. N., H. DEHGHAN, P. TAMIZ, M. MOHAMMADI SAVADROODBARI, AND R. JABBARIAN, 2018. Microleakage of an Enhanced Resin-Modified Glass Ionomer Restorative Material in Primary Molars. Journal of Dentistry of Tehran University of Medical Sciences (jdt), 15. o BANSAL, R., BURGESS, J. & LAWSON, N. C. 2016. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent, 29, 171-4. o CROLL, T. P., BERG, J. H. & DONLY, K. J. 2015. Dental repair material: a resin-modified glass-ionomer bioactive ionic resin-based composite. Compend Contin Educ Dent, 36, 60-5. o GAROUSHI, S., VALLITTU, P. K. & LASSILA, L. 2018. Characterization of fluoride releasing restorative dental materials. Dent Mater J, 37, 293-300. o HICKEL, R., PESCHKE, A., TYAS, M., MJOR, I., BAYNE, S., PETERS, M., HILLER, K. A., RANDALL, R., VANHERLE, G. & HEINTZE, S. D. 2010. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent, 12, 259-72. o MICHOU, S., LARSEN, L., BENETTI, A. R. & PEUTZFELDT, A. 2018. Adhesion and marginal integrity of bioactive restorative materials. Dental Materials, 34, e11. o NAGI, S. M., MOHARAM, L. M. & EL HOSHY, A. Z. 2018. Fluoride release and recharge of enhanced resin modified glass ionomer at different time intervals. Future Dental Journal. o NEMATOLLAHI, H., BAGHERIAN, A., GHAZVINI, K., ESMAILY, H. & MEHR, M. A. 2017. Microbial microleakage assessment of class V cavities restored with different materials and techniques: A laboratory study. Dental research journal, 14, 344-350. o OWENS, B. M., PHEBUS, J. G. & JOHNSON, W. W. 2018. Evaluation of the marginal integrity of a bioactive restorative material. Gen Dent, 66, 32-36. o PAMEIJER, C. H., GARCIA-GODOY, F., MORROW, B. R. & JEFFERIES, S. R. 2015. Flexural strength and flexural_fatigue. J Clin Dent, 26, 5. o PERDIGAO, J., DUTRA-CORREA, M., SARACENI, S. H., CIARAMICOLI, M. T. & KIYAN, V. H. 2012. Randomized clinical trial of two resin-modified glass ionomer materials: 1-year results. Oper Dent, 37, 591-601.2016. Guideline on Restorative Dentistry. Pediatr Dent, 38, 250-262.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年3月1日
一次修了 (予期された)
2022年8月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月7日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月7日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7/12/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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