Évaluation clinique du bioactif restaurateur par rapport au RMGI dans la classe V : un essai contrôlé randomisé
7 décembre 2018 mis à jour par: Yehia Hafez Yehia, Cairo University
La performance clinique du matériau de restauration bioactif par rapport à la résine modifeid Glass Ionoer (RMGI) dans la classe V o sera évaluée sur 12 mois à l'aide des critères cliniques des critères de santé publique des États-Unis (USHPS) pour l'évaluation des restaurations directes et indirectes
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Développements récents dans le domaine des sciences des matériaux, certains nouveaux matériaux nécessitent une association directe avec l'environnement buccal pour le renouvellement, la recharge ou l'amélioration des constituants de la restauration afin d'améliorer l'intégrité marginale pour réduire les microfuites bactériennes.
Les propriétés physiques et chimiques des restaurations dentaires ont progressé de telle sorte que les composants individuels peuvent exercer un rôle bioactif dans la prévention, la reminéralisation et la restauration des lésions carieuses actives. Les matériaux de restauration contenant du fluor ont récemment attiré une grande attention.
Le fluorure diminue l'activité carieuse en étant bactériostatique et en diminuant la solubilité de l'émail et de la dentine par son intégration dans le tissu dentaire pour former la fluoroapatite.
De plus, il aide à reminéraliser la structure dentaire défectueuse après la déminéralisation.
les GIC et les RMGIC conventionnels ont une libération élevée de fluorure et pourraient être spécifiés cliniquement pour réparer les zones cariées non mordantes chez les patients à haut risque de caries. Pour améliorer les propriétés mécaniques des GI, leurs constituants ont été modifiés. un temps de travail plus long, une prise plus rapide, une résistance initiale plus élevée et une apparence et une translucidité améliorées.
Malheureusement, les propriétés mécaniques du RMGI sont différentes de celles des résines composites.
le développement progressif des sciences des matériaux a abouti à l'introduction de matériaux de restauration bioactifs.
Ces matériaux peuvent activer un mécanisme de réparation ou de synthèse tissulaire et provoquer une réponse des dents et de l'environnement environnant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésions carieuses cervicales de classe V.
- Âge 18-50 ans.
- Patients coopératifs acceptant de participer à l'étude.
- Dents postérieures cariées vitales pulpeuses asymptomatiques.
- Présence d'une occlusion favorable et les dents sont en contact normal avec les dents adjacentes.
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique ou complications médicales graves.
- Antécédents allergiques aux méthacrylates
- Caries rampantes
- Grossesse
- Handicapées
- Tabagisme intense ; xérostomie
- Manque de conformité
- Preuve de bruxisme grave, de serrement ou de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire ou d'habitudes bizarres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Matériau bioactif-restaurateur
Activa Bioactive-Restorative est un verre ionomère modifié à la résine (RMGI) amélioré avec une matrice de résine ionique, un composant de résine absorbant les chocs et des charges bioactives qui imitent les propriétés physiques et chimiques des dents naturelles.
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RMGI améliorés avec une matrice de résine ionique, un composant de résine absorbant les chocs et des charges bioactives qui imitent les propriétés physiques et chimiques des dents naturelles
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Verre ionomère modifié à la résine (RMGI)
Fuji II Lc, système de restauration libérant du fluorure qui combine la libération de fluorure du ciment verre ionomère et une esthétique acceptable un revêtement de résine photopolymérisable, auto-adhésif et résistant à l'usure.
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Verre ionomère amélioré avec des propriétés mécaniques et des propriétés esthétiques acceptables
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des performances cliniques à l'aide du service de santé publique des États-Unis (USHPS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- o ALKHUDHAIRY FI & ZH, A. 2016. Comparison of Shear Bond Strength and Microleakage of Various Bulk-fill Bioactive Dentin substitutes: An in vitro study. J Contemp Dent Pract, 17. o B. RANJBAR OMIDI, F. F. N., H. DEHGHAN, P. TAMIZ, M. MOHAMMADI SAVADROODBARI, AND R. JABBARIAN, 2018. Microleakage of an Enhanced Resin-Modified Glass Ionomer Restorative Material in Primary Molars. Journal of Dentistry of Tehran University of Medical Sciences (jdt), 15. o BANSAL, R., BURGESS, J. & LAWSON, N. C. 2016. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent, 29, 171-4. o CROLL, T. P., BERG, J. H. & DONLY, K. J. 2015. Dental repair material: a resin-modified glass-ionomer bioactive ionic resin-based composite. Compend Contin Educ Dent, 36, 60-5. o GAROUSHI, S., VALLITTU, P. K. & LASSILA, L. 2018. Characterization of fluoride releasing restorative dental materials. Dent Mater J, 37, 293-300. o HICKEL, R., PESCHKE, A., TYAS, M., MJOR, I., BAYNE, S., PETERS, M., HILLER, K. A., RANDALL, R., VANHERLE, G. & HEINTZE, S. D. 2010. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent, 12, 259-72. o MICHOU, S., LARSEN, L., BENETTI, A. R. & PEUTZFELDT, A. 2018. Adhesion and marginal integrity of bioactive restorative materials. Dental Materials, 34, e11. o NAGI, S. M., MOHARAM, L. M. & EL HOSHY, A. Z. 2018. Fluoride release and recharge of enhanced resin modified glass ionomer at different time intervals. Future Dental Journal. o NEMATOLLAHI, H., BAGHERIAN, A., GHAZVINI, K., ESMAILY, H. & MEHR, M. A. 2017. Microbial microleakage assessment of class V cavities restored with different materials and techniques: A laboratory study. Dental research journal, 14, 344-350. o OWENS, B. M., PHEBUS, J. G. & JOHNSON, W. W. 2018. Evaluation of the marginal integrity of a bioactive restorative material. Gen Dent, 66, 32-36. o PAMEIJER, C. H., GARCIA-GODOY, F., MORROW, B. R. & JEFFERIES, S. R. 2015. Flexural strength and flexural_fatigue. J Clin Dent, 26, 5. o PERDIGAO, J., DUTRA-CORREA, M., SARACENI, S. H., CIARAMICOLI, M. T. & KIYAN, V. H. 2012. Randomized clinical trial of two resin-modified glass ionomer materials: 1-year results. Oper Dent, 37, 591-601.2016. Guideline on Restorative Dentistry. Pediatr Dent, 38, 250-262.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
11 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7/12/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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