Class V에서 Bioactive Restorative와 RMGI의 임상 평가: 무작위 대조 시험
2018년 12월 7일 업데이트: Yehia Hafez Yehia, Cairo University
생물활성 수복 재료 대 V o 등급의 RMGI(Resin Modifeid Glass Ionoer)의 임상 성능은 직접 및 간접 수복물의 평가를 위한 USHPS(United State Public Health Criteria) 임상 기준을 사용하여 12개월 동안 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
재료 과학 분야의 최근 발전에 따라 일부 새로운 재료는 박테리아 미세 누출을 줄이기 위해 변연 무결성을 개선하기 위해 복원 구성 요소의 재생, 재충전 또는 향상을 위해 구강 환경과 직접 연관되어야 합니다.
치아 수복물의 물리적, 화학적 특성은 개별 구성 요소가 활동성 우식 병변의 예방, 재광화 및 수복에 생체 활성 역할을 할 수 있도록 진행되었습니다. 최근 불소 함유 수복 재료가 큰 관심을 받고 있습니다.
불소는 정균제 역할을 하고 치아 조직에 통합되어 불화 인회석을 형성함으로써 법랑질과 상아질의 용해도를 감소시켜 우식 활동을 감소시킵니다.
또한 탈회 후 결함이 있는 치아 구조를 재광화하는 데 도움이 됩니다.
기존의 GIC 및 RMGIC는 불소 방출이 높으며 우식 위험이 높은 환자의 썩은 비물림 부위를 복구하기 위해 임상적으로 지정될 수 있습니다. GI의 기계적 특성을 향상시키기 위해 구성 요소가 수정되었습니다. 더 긴 작업 시간, 더 빠른 설정, 더 높은 초기 강도, 개선된 외관 및 반투명도.
불행하게도 RMGI의 기계적 특성은 수지 합성물과 다릅니다.
재료 과학의 점진적인 발전으로 생체 활성 수복 재료가 도입되었습니다.
이러한 재료는 조직 복구 메커니즘 또는 합성을 활성화하고 치아 및 주변 환경으로부터 반응을 이끌어낼 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자궁 경부 클래스 V 우식 병변.
- 18-50세.
- 연구 참여를 승인하는 협동 환자.
- 펄프 무증상 생명 우식 구치.
- 양호한 교합이 존재하고 치아가 인접 치아와 정상적으로 접촉합니다.
제외 기준:
- 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증.
- 메타크릴레이트에 관한 알레르기 병력
- 우식증
- 임신
- 장애
- 심한 흡연; 구강건조증
- 규정 준수 부족
- 심한 이갈이, 이악물기, 측두하악 관절 장애 또는 이상한 습관의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생체활성-복원재료
Activa Bioactive-Restorative는 이온성 레진 매트릭스, 충격 흡수 레진 구성 요소 및 자연 치아의 물리적 및 화학적 특성을 모방하는 생체 활성 필러가 포함된 향상된 RMGI(수지 변형 유리 아이오노머)입니다.
|
이온성 레진 매트릭스, 충격 흡수 레진 구성 요소 및 자연 치아의 물리적 및 화학적 특성을 모방하는 생체 활성 필러로 향상된 RMGI
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RMGI(수지 개질 유리 아이오노머)
Fuji II Lc, 글라스 아이오노머 시멘트의 불소 방출과 수용 가능한 심미성을 결합한 불소 방출 수복 시스템, 내마모성, 자가 접착성, 광중합 수지 코팅.
|
허용 가능한 기계적 특성 및 심미적 특성을 지닌 강화된 글라스 아이오노머
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
USHPS(United State Public Health Service)를 사용한 임상 성능의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
|
기준선에서 6개월 및 12개월의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- o ALKHUDHAIRY FI & ZH, A. 2016. Comparison of Shear Bond Strength and Microleakage of Various Bulk-fill Bioactive Dentin substitutes: An in vitro study. J Contemp Dent Pract, 17. o B. RANJBAR OMIDI, F. F. N., H. DEHGHAN, P. TAMIZ, M. MOHAMMADI SAVADROODBARI, AND R. JABBARIAN, 2018. Microleakage of an Enhanced Resin-Modified Glass Ionomer Restorative Material in Primary Molars. Journal of Dentistry of Tehran University of Medical Sciences (jdt), 15. o BANSAL, R., BURGESS, J. & LAWSON, N. C. 2016. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent, 29, 171-4. o CROLL, T. P., BERG, J. H. & DONLY, K. J. 2015. Dental repair material: a resin-modified glass-ionomer bioactive ionic resin-based composite. Compend Contin Educ Dent, 36, 60-5. o GAROUSHI, S., VALLITTU, P. K. & LASSILA, L. 2018. Characterization of fluoride releasing restorative dental materials. Dent Mater J, 37, 293-300. o HICKEL, R., PESCHKE, A., TYAS, M., MJOR, I., BAYNE, S., PETERS, M., HILLER, K. A., RANDALL, R., VANHERLE, G. & HEINTZE, S. D. 2010. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent, 12, 259-72. o MICHOU, S., LARSEN, L., BENETTI, A. R. & PEUTZFELDT, A. 2018. Adhesion and marginal integrity of bioactive restorative materials. Dental Materials, 34, e11. o NAGI, S. M., MOHARAM, L. M. & EL HOSHY, A. Z. 2018. Fluoride release and recharge of enhanced resin modified glass ionomer at different time intervals. Future Dental Journal. o NEMATOLLAHI, H., BAGHERIAN, A., GHAZVINI, K., ESMAILY, H. & MEHR, M. A. 2017. Microbial microleakage assessment of class V cavities restored with different materials and techniques: A laboratory study. Dental research journal, 14, 344-350. o OWENS, B. M., PHEBUS, J. G. & JOHNSON, W. W. 2018. Evaluation of the marginal integrity of a bioactive restorative material. Gen Dent, 66, 32-36. o PAMEIJER, C. H., GARCIA-GODOY, F., MORROW, B. R. & JEFFERIES, S. R. 2015. Flexural strength and flexural_fatigue. J Clin Dent, 26, 5. o PERDIGAO, J., DUTRA-CORREA, M., SARACENI, S. H., CIARAMICOLI, M. T. & KIYAN, V. H. 2012. Randomized clinical trial of two resin-modified glass ionomer materials: 1-year results. Oper Dent, 37, 591-601.2016. Guideline on Restorative Dentistry. Pediatr Dent, 38, 250-262.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7/12/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생리 활성 회복 재료에 대한 임상 시험
-
Liaquat University of Medical & Health Sciences완전한
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...완전한
-
Pioneer Surgical Technology, Inc.완전한퇴행성 디스크 질환 | 척추관 협착증 | 척추전방전위증미국
-
Cairo University완전한
-
Pioneer Surgical Technology, Inc.종료됨
-
Manhattan Beach Orthodontics완전한