Evaluación clínica de restaurador bioactivo frente a RMGI en clase V: un ensayo de control aleatorizado
7 de diciembre de 2018 actualizado por: Yehia Hafez Yehia, Cairo University
El rendimiento clínico del material de restauración bioactivo frente al ionizador de vidrio modificado con resina (RMGI) de clase V o se evaluará durante 12 meses utilizando los criterios clínicos de los Criterios de salud pública de los Estados Unidos (USHPS) para la evaluación de restauraciones directas e indirectas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollos recientes en la provincia de las ciencias de los materiales, algunos materiales novedosos requieren una asociación directa con el entorno oral para la renovación, recarga o mejora de los constituyentes de la restauración para mejorar la integridad marginal y disminuir la microfiltración bacteriana.
Las propiedades físicas y químicas de las restauraciones dentales han progresado de tal manera que los componentes individuales pueden ejercer un papel bioactivo en la prevención, remineralización y restauración de lesiones cariosas activas. Recientemente, los materiales restauradores que contienen fluoruro ganaron gran atención.
El fluoruro disminuye la actividad de la caries al ser un bacteriostático y al disminuir la solubilidad del esmalte y la dentina a través de su integración en el tejido dental para formar fluoroapatita.
Además, ayuda a remineralizar la estructura dental defectuosa después de la desmineralización.
Los GIC y RMGIC convencionales tienen una alta liberación de fluoruro y podrían especificarse clínicamente para reparar áreas cariadas que no muerden en pacientes con alto riesgo de caries. Para mejorar las propiedades mecánicas de los GI, sus componentes se han modificado. un tiempo de trabajo más prolongado, fraguado más rápido, mayor resistencia inicial y apariencia y translucidez mejoradas.
Desafortunadamente, las propiedades mecánicas de RMGI son diferentes a las de los compuestos de resina.
El desarrollo progresivo de las ciencias de los materiales ha resultado en la introducción de materiales de restauración bioactivos.
Estos materiales pueden activar un mecanismo de reparación o síntesis de tejido y provocar una respuesta de los dientes y el entorno circundante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesiones cariosas cervicales clase V.
- Edad 18-50 años.
- Pacientes cooperativos que aprueban participar en el estudio.
- Pulpa de dientes posteriores cariados vitales asintomáticos.
- Presencia de oclusión favorable y dientes en contacto normal con los dientes adyacentes.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves.
- Antecedentes alérgicos a los metacrilatos
- caries rampante
- El embarazo
- discapacidades
- Fumar mucho; xerostomía
- Falta de cumplimiento
- Evidencia de bruxismo severo, trastornos de la articulación temporomandibular o hábitos extraños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Material bioactivo-reparador
Activa Bioactive-Restorative es un ionómero de vidrio modificado con resina mejorado (RMGI) con una matriz de resina iónica, un componente de resina amortiguadora y rellenos bioactivos que imitan las propiedades físicas y químicas de los dientes naturales.
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RMGI mejorados con una matriz de resina iónica, un componente de resina amortiguadora y rellenos bioactivos que imitan las propiedades físicas y químicas de los dientes naturales
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI)
Fuji II Lc, sistema restaurador liberador de flúor que combina la liberación de flúor del cemento de ionómero de vidrio y una estética aceptable con un revestimiento de resina fotopolimerizable, autoadhesivo y resistente al desgaste.
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Ionómero de vidrio mejorado con propiedades mecánicas y propiedades estéticas aceptables
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el desempeño clínico utilizando el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USHPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los 6 meses y 12 meses
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Cambio desde la línea de base a los 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- o ALKHUDHAIRY FI & ZH, A. 2016. Comparison of Shear Bond Strength and Microleakage of Various Bulk-fill Bioactive Dentin substitutes: An in vitro study. J Contemp Dent Pract, 17. o B. RANJBAR OMIDI, F. F. N., H. DEHGHAN, P. TAMIZ, M. MOHAMMADI SAVADROODBARI, AND R. JABBARIAN, 2018. Microleakage of an Enhanced Resin-Modified Glass Ionomer Restorative Material in Primary Molars. Journal of Dentistry of Tehran University of Medical Sciences (jdt), 15. o BANSAL, R., BURGESS, J. & LAWSON, N. C. 2016. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent, 29, 171-4. o CROLL, T. P., BERG, J. H. & DONLY, K. J. 2015. Dental repair material: a resin-modified glass-ionomer bioactive ionic resin-based composite. Compend Contin Educ Dent, 36, 60-5. o GAROUSHI, S., VALLITTU, P. K. & LASSILA, L. 2018. Characterization of fluoride releasing restorative dental materials. Dent Mater J, 37, 293-300. o HICKEL, R., PESCHKE, A., TYAS, M., MJOR, I., BAYNE, S., PETERS, M., HILLER, K. A., RANDALL, R., VANHERLE, G. & HEINTZE, S. D. 2010. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent, 12, 259-72. o MICHOU, S., LARSEN, L., BENETTI, A. R. & PEUTZFELDT, A. 2018. Adhesion and marginal integrity of bioactive restorative materials. Dental Materials, 34, e11. o NAGI, S. M., MOHARAM, L. M. & EL HOSHY, A. Z. 2018. Fluoride release and recharge of enhanced resin modified glass ionomer at different time intervals. Future Dental Journal. o NEMATOLLAHI, H., BAGHERIAN, A., GHAZVINI, K., ESMAILY, H. & MEHR, M. A. 2017. Microbial microleakage assessment of class V cavities restored with different materials and techniques: A laboratory study. Dental research journal, 14, 344-350. o OWENS, B. M., PHEBUS, J. G. & JOHNSON, W. W. 2018. Evaluation of the marginal integrity of a bioactive restorative material. Gen Dent, 66, 32-36. o PAMEIJER, C. H., GARCIA-GODOY, F., MORROW, B. R. & JEFFERIES, S. R. 2015. Flexural strength and flexural_fatigue. J Clin Dent, 26, 5. o PERDIGAO, J., DUTRA-CORREA, M., SARACENI, S. H., CIARAMICOLI, M. T. & KIYAN, V. H. 2012. Randomized clinical trial of two resin-modified glass ionomer materials: 1-year results. Oper Dent, 37, 591-601.2016. Guideline on Restorative Dentistry. Pediatr Dent, 38, 250-262.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7/12/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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