Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av Bioactive Restorative vs. RMGI i klass V: A Randomized Control Trial

7 december 2018 uppdaterad av: Yehia Hafez Yehia, Cairo University
Klinisk prestanda för bioaktivt restaureringsmaterial jämfört med Resin Modifeid Glass Ionoer (RMGI) i klass V o kommer att utvärderas under 12 månader med hjälp av United State Public Health Criteria (USHPS) kliniska kriterier för utvärdering av direkta och indirekta restaureringar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den senaste utvecklingen i provinsen materialvetenskap, vissa nya material kräver direkt associering med oral miljö för förnyelse, uppladdning eller förbättring av beståndsdelarna i restaureringen för att förbättra marginell integritet för att minska bakteriellt mikroläckage. Fysikaliska och kemiska egenskaper hos dentala restaureringar har utvecklats så att enskilda komponenter kan spela en bioaktiv roll i förebyggande, remineralisering och återställande av aktiva kariösa lesioner. Fluorinnehållande restaureringsmaterial har nyligen fått stor uppmärksamhet. Fluor minskar kariesaktiviteten genom att vara bakteriostatisk och genom att minska lösligheten av emalj och dentin genom att den integreras i tandvävnaden för att bilda fluoroapatit. Dessutom hjälper det till att remineralisera defekta tandstrukturer efter demineralisering. konventionella GIC och RMGIC har hög fluoridfrisättning och kan specificeras kliniskt för att reparera ruttnade icke-bitande områden hos patienter med hög kariesrisk. För att förbättra de mekaniska egenskaperna hos GI har deras beståndsdelar modifierats Jämförelsevis har hartsmodifierade GI:er en längre arbetstid, snabbare härdning, högre tidig styrka och förbättrat utseende och genomskinlighet. Tyvärr är RMGI:s mekaniska egenskaper annorlunda än hartskompositer. progressiv utveckling av materialvetenskap har resulterat i införandet av bioaktiva restaureringsmaterial. Dessa material kan aktivera en vävnadsreparationsmekanism för eller syntes och framkalla ett svar från tänderna och den omgivande miljön.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cervikala klass V kariösa lesioner.
  • Ålder 18-50 år.
  • Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i studien.
  • Pulp asymptomatisk vitala kariösa bakre tänder.
  • Förekomst av gynnsam ocklusion och tänder är i normal kontakt med de intilliggande tänderna.

Exklusions kriterier:

  • Systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer.
  • Allergisk historia angående metakrylater
  • Växlande karies
  • Graviditet
  • Funktionshinder
  • Kraftig rökning; xerostomi
  • Brist på efterlevnad
  • Bevis på allvarlig bruxism, knyter eller käkledsstörningar eller bisarra vanor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bioaktivt-återställande material
Activa Bioactive-Restorative är en förbättrad hartsmodifierad glasjonomer (RMGI) med en jonisk hartsmatris, en stötdämpande hartskomponent och bioaktiva fyllmedel som efterliknar de fysiska och kemiska egenskaperna hos naturliga tänder.
förbättrade RMGIs med en jonisk hartsmatris, en stötdämpande hartskomponent och bioaktiva fyllmedel som efterliknar de fysiska och kemiska egenskaperna hos naturliga tänder
Andra namn:
  • Activa Bioactive RestorActiva Bioactive Restorative
ACTIVE_COMPARATOR: Hartsmodifierad glasjonomer (RMGI)
Fuji II Lc, fluoridfrigörande restaureringssystem som kombinerar fluoridfrisättning av glasjonomercement och acceptabel estetik, en slitstark, självhäftande, ljushärdad hartsbeläggning.
Förbättrad glasjonomer med acceptabla mekaniska egenskaper och estetiska egenskaper
Andra namn:
  • Fuji II lc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i den kliniska prestandan med hjälp av United State Public Health Service (USHPS)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader
Ändring från baslinjen vid 6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • o ALKHUDHAIRY FI & ZH, A. 2016. Comparison of Shear Bond Strength and Microleakage of Various Bulk-fill Bioactive Dentin substitutes: An in vitro study. J Contemp Dent Pract, 17. o B. RANJBAR OMIDI, F. F. N., H. DEHGHAN, P. TAMIZ, M. MOHAMMADI SAVADROODBARI, AND R. JABBARIAN, 2018. Microleakage of an Enhanced Resin-Modified Glass Ionomer Restorative Material in Primary Molars. Journal of Dentistry of Tehran University of Medical Sciences (jdt), 15. o BANSAL, R., BURGESS, J. & LAWSON, N. C. 2016. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent, 29, 171-4. o CROLL, T. P., BERG, J. H. & DONLY, K. J. 2015. Dental repair material: a resin-modified glass-ionomer bioactive ionic resin-based composite. Compend Contin Educ Dent, 36, 60-5. o GAROUSHI, S., VALLITTU, P. K. & LASSILA, L. 2018. Characterization of fluoride releasing restorative dental materials. Dent Mater J, 37, 293-300. o HICKEL, R., PESCHKE, A., TYAS, M., MJOR, I., BAYNE, S., PETERS, M., HILLER, K. A., RANDALL, R., VANHERLE, G. & HEINTZE, S. D. 2010. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent, 12, 259-72. o MICHOU, S., LARSEN, L., BENETTI, A. R. & PEUTZFELDT, A. 2018. Adhesion and marginal integrity of bioactive restorative materials. Dental Materials, 34, e11. o NAGI, S. M., MOHARAM, L. M. & EL HOSHY, A. Z. 2018. Fluoride release and recharge of enhanced resin modified glass ionomer at different time intervals. Future Dental Journal. o NEMATOLLAHI, H., BAGHERIAN, A., GHAZVINI, K., ESMAILY, H. & MEHR, M. A. 2017. Microbial microleakage assessment of class V cavities restored with different materials and techniques: A laboratory study. Dental research journal, 14, 344-350. o OWENS, B. M., PHEBUS, J. G. & JOHNSON, W. W. 2018. Evaluation of the marginal integrity of a bioactive restorative material. Gen Dent, 66, 32-36. o PAMEIJER, C. H., GARCIA-GODOY, F., MORROW, B. R. & JEFFERIES, S. R. 2015. Flexural strength and flexural_fatigue. J Clin Dent, 26, 5. o PERDIGAO, J., DUTRA-CORREA, M., SARACENI, S. H., CIARAMICOLI, M. T. & KIYAN, V. H. 2012. Randomized clinical trial of two resin-modified glass ionomer materials: 1-year results. Oper Dent, 37, 591-601.2016. Guideline on Restorative Dentistry. Pediatr Dent, 38, 250-262.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2018

Första postat (FAKTISK)

11 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental restaurering misslyckande

Kliniska prövningar på Bioaktivt återställande material

3
Prenumerera