Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af bioaktivt genoprettende vs. RMGI i klasse V: Et randomiseret kontrolforsøg

7. december 2018 opdateret af: Yehia Hafez Yehia, Cairo University
Klinisk ydeevne af bioaktivt restaureringsmateriale versus Resin Modifeid Glass Ionoer (RMGI) i klasse V o vil blive evalueret over 12 måneder ved hjælp af United State Public Health Criteria (USHPS) kliniske kriterier til evaluering af direkte og indirekte restaureringer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylig udvikling i provinsen for materialevidenskab, nogle nye materialer kræver direkte tilknytning til det orale miljø til fornyelse, genopladning eller forbedring af restaureringens bestanddele for at forbedre den marginale integritet for at mindske bakteriel mikrolækage. Fysiske og kemiske egenskaber ved tandrestaureringer er blevet forbedret, således at individuelle komponenter kan spille en bioaktiv rolle i forebyggelsen, remineraliseringen og genopretningen af ​​aktive karieslæsioner. Fluorholdige genoprettende materialer har for nylig vundet stor opmærksomhed. Fluor nedsætter cariesaktivitet ved at være et bakteriostatisk middel og ved at mindske opløseligheden af ​​emalje og dentin gennem dets integration i tandvæv til dannelse af fluoroapatit. Desuden hjælper det med at remineralisere defekt tandstruktur efter demineralisering. konventionelle GIC'er og RMGIC'er har høj fluoridfrigivelse og kan specificeres klinisk for at reparere forfaldne ikke-bidende områder hos patienter med høj cariesrisiko. For at forbedre de mekaniske egenskaber af GI'er er deres bestanddele blevet modificeret. længere arbejdstid, hurtigere hærdning, højere tidlig styrke og forbedret udseende og gennemskinnelighed. Desværre er RMGI's mekaniske egenskaber anderledes end harpikskompositter. progressiv udvikling af materialevidenskab har resulteret i introduktionen af ​​bioaktive genoprettende materialer. Disse materialer kan aktivere en vævsreparationsmekanisme til eller syntese og fremkalde en reaktion fra tænderne og det omgivende miljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cervikal klasse V karieslæsioner.
  • Alder 18-50 år.
  • Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen.
  • Pulp asymptomatisk vitale carious posteriore tænder.
  • Tilstedeværelse af gunstig okklusion og tænder er i normal kontakt med de tilstødende tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer.
  • Allergisk historie vedrørende metakrylater
  • Udbredt caries
  • Graviditet
  • Handicap
  • Kraftig rygning; xerostomi
  • Manglende overholdelse
  • Beviser på alvorlig bruxisme, sammenspænding eller kæleledslidelser eller bizarre vaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bioaktivt-genoprettende materiale
Activa Bioactive-Restorative er en forbedret harpiksmodificeret glasionomer (RMGI) med en ionisk harpiksmatrix, en stødabsorberende harpikskomponent og bioaktive fyldstoffer, der efterligner naturlige tænders fysiske og kemiske egenskaber.
Andet: Bioaktivt genoprettende materiale
forbedrede RMGI'er med en ionisk harpiksmatrix, en stødabsorberende harpikskomponent og bioaktive fyldstoffer, der efterligner de fysiske og kemiske egenskaber af naturlige tænder
Andre navne:
  • Activa Bioactive RestorActiva Bioactive Restorative
ACTIVE_COMPARATOR: Harpiksmodificeret glasionomer (RMGI)
Fuji II Lc, fluorid-frigivende restaureringssystem, der kombinerer fluoridfrigivelse af glasionomercement og acceptabel æstetik, en slidbestandig, selvklæbende, lyshærdet harpiksbelægning.
Andet: Harpiksmodificeret glasionomer
Forbedret glasionomer med acceptable mekaniske egenskaber og æstetiske egenskaber
Andre navne:
  • Fuji II lc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i den kliniske ydeevne ved hjælp af United State Public Health Service (USHPS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • o ALKHUDHAIRY FI & ZH, A. 2016. Comparison of Shear Bond Strength and Microleakage of Various Bulk-fill Bioactive Dentin substitutes: An in vitro study. J Contemp Dent Pract, 17. o B. RANJBAR OMIDI, F. F. N., H. DEHGHAN, P. TAMIZ, M. MOHAMMADI SAVADROODBARI, AND R. JABBARIAN, 2018. Microleakage of an Enhanced Resin-Modified Glass Ionomer Restorative Material in Primary Molars. Journal of Dentistry of Tehran University of Medical Sciences (jdt), 15. o BANSAL, R., BURGESS, J. & LAWSON, N. C. 2016. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent, 29, 171-4. o CROLL, T. P., BERG, J. H. & DONLY, K. J. 2015. Dental repair material: a resin-modified glass-ionomer bioactive ionic resin-based composite. Compend Contin Educ Dent, 36, 60-5. o GAROUSHI, S., VALLITTU, P. K. & LASSILA, L. 2018. Characterization of fluoride releasing restorative dental materials. Dent Mater J, 37, 293-300. o HICKEL, R., PESCHKE, A., TYAS, M., MJOR, I., BAYNE, S., PETERS, M., HILLER, K. A., RANDALL, R., VANHERLE, G. & HEINTZE, S. D. 2010. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent, 12, 259-72. o MICHOU, S., LARSEN, L., BENETTI, A. R. & PEUTZFELDT, A. 2018. Adhesion and marginal integrity of bioactive restorative materials. Dental Materials, 34, e11. o NAGI, S. M., MOHARAM, L. M. & EL HOSHY, A. Z. 2018. Fluoride release and recharge of enhanced resin modified glass ionomer at different time intervals. Future Dental Journal. o NEMATOLLAHI, H., BAGHERIAN, A., GHAZVINI, K., ESMAILY, H. & MEHR, M. A. 2017. Microbial microleakage assessment of class V cavities restored with different materials and techniques: A laboratory study. Dental research journal, 14, 344-350. o OWENS, B. M., PHEBUS, J. G. & JOHNSON, W. W. 2018. Evaluation of the marginal integrity of a bioactive restorative material. Gen Dent, 66, 32-36. o PAMEIJER, C. H., GARCIA-GODOY, F., MORROW, B. R. & JEFFERIES, S. R. 2015. Flexural strength and flexural_fatigue. J Clin Dent, 26, 5. o PERDIGAO, J., DUTRA-CORREA, M., SARACENI, S. H., CIARAMICOLI, M. T. & KIYAN, V. H. 2012. Randomized clinical trial of two resin-modified glass ionomer materials: 1-year results. Oper Dent, 37, 591-601.2016. Guideline on Restorative Dentistry. Pediatr Dent, 38, 250-262.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7/12/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental restaureringsfejl

Kliniske forsøg med Bioaktivt genoprettende materiale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner