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Valutazione clinica di restauro bioattivo rispetto a RMGI in Classe V: uno studio di controllo randomizzato

7 dicembre 2018 aggiornato da: Yehia Hafez Yehia, Cairo University
Le prestazioni cliniche del materiale da restauro bioattivo rispetto a Resin Modifeid Glass Ionoer (RMGI) in classe V o saranno valutate nell'arco di 12 mesi utilizzando i criteri clinici USHPS (United State Public Health Criteria) per la valutazione di restauri diretti e indiretti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Recenti sviluppi nella provincia delle scienze dei materiali, alcuni nuovi materiali richiedono l'associazione diretta con l'ambiente orale per il rinnovo, la ricarica o il potenziamento dei componenti del restauro per migliorare l'integrità marginale per diminuire la microinfiltrazione batterica. Le proprietà fisiche e chimiche dei restauri dentali sono progredite in modo tale che i singoli componenti possono esercitare un ruolo bioattivo nella prevenzione, rimineralizzazione e ripristino di lesioni cariose attive. I materiali di restauro contenenti fluoro hanno recentemente guadagnato grande attenzione. Il fluoro riduce l'attività della carie essendo un batteriostatico e diminuendo la solubilità di smalto e dentina attraverso la sua integrazione nel tessuto dentale per formare fluoroapatite. Inoltre, aiuta a rimineralizzare la struttura dentale difettosa dopo la demineralizzazione. i GIC e gli RMGIC convenzionali hanno un elevato rilascio di fluoro e potrebbero essere specificati clinicamente per riparare le aree cariate non mordenti nei pazienti ad alto rischio di carie. Per migliorare le proprietà meccaniche dei GI, i loro componenti sono stati modificati un tempo di lavorazione più lungo, una presa più rapida, una maggiore resistenza iniziale e un aspetto e una traslucenza migliorati. Sfortunatamente, le proprietà meccaniche dell'RMGI sono diverse da quelle dei compositi in resina. il progressivo sviluppo delle scienze dei materiali ha portato all'introduzione di materiali da restauro bioattivi. Questi materiali possono attivare un meccanismo di riparazione o sintesi dei tessuti e suscitare una risposta dai denti e dall'ambiente circostante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni cariose cervicali di classe V.
  • Età 18-50 anni.
  • Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio.
  • Polpa denti posteriori cariati vitali asintomatici.
  • Presenza di occlusione favorevole e denti in normale contatto con i denti adiacenti.

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistemica o gravi complicazioni mediche.
  • Anamnesi allergica ai metacrilati
  • Carie dilagante
  • Gravidanza
  • Disabilità
  • Fumo pesante; xerostomia
  • Mancanza di conformità
  • Evidenza di grave bruxismo, serramento o disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare o abitudini bizzarre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Materiale bioattivo-ricostituente
Activa Bioactive-Restorative è un vetroionomero modificato con resina potenziata (RMGI) con una matrice di resina ionica, un componente di resina che assorbe gli urti e riempitivi bioattivi che imitano le proprietà fisiche e chimiche dei denti naturali.
RMGI potenziati con una matrice di resina ionica, un componente di resina che assorbe gli urti e filler bioattivi che imitano le proprietà fisiche e chimiche dei denti naturali
Altri nomi:
  • Activa Bioactive RestorActiva Bioactive Restorative
ACTIVE_COMPARATORE: Vetroionomero modificato con resina (RMGI)
Fuji II Lc, sistema di restauro a rilascio di fluoro che combina il rilascio di fluoro del cemento vetroionomerico e l'estetica accettabile di un rivestimento in resina resistente all'usura, autoadesivo e fotopolimerizzabile.
Vetroionomero potenziato con proprietà meccaniche ed estetiche accettabili
Altri nomi:
  • Fuji II lc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni cliniche utilizzando il servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USHPS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • o ALKHUDHAIRY FI & ZH, A. 2016. Comparison of Shear Bond Strength and Microleakage of Various Bulk-fill Bioactive Dentin substitutes: An in vitro study. J Contemp Dent Pract, 17. o B. RANJBAR OMIDI, F. F. N., H. DEHGHAN, P. TAMIZ, M. MOHAMMADI SAVADROODBARI, AND R. JABBARIAN, 2018. Microleakage of an Enhanced Resin-Modified Glass Ionomer Restorative Material in Primary Molars. Journal of Dentistry of Tehran University of Medical Sciences (jdt), 15. o BANSAL, R., BURGESS, J. & LAWSON, N. C. 2016. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent, 29, 171-4. o CROLL, T. P., BERG, J. H. & DONLY, K. J. 2015. Dental repair material: a resin-modified glass-ionomer bioactive ionic resin-based composite. Compend Contin Educ Dent, 36, 60-5. o GAROUSHI, S., VALLITTU, P. K. & LASSILA, L. 2018. Characterization of fluoride releasing restorative dental materials. Dent Mater J, 37, 293-300. o HICKEL, R., PESCHKE, A., TYAS, M., MJOR, I., BAYNE, S., PETERS, M., HILLER, K. A., RANDALL, R., VANHERLE, G. & HEINTZE, S. D. 2010. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent, 12, 259-72. o MICHOU, S., LARSEN, L., BENETTI, A. R. & PEUTZFELDT, A. 2018. Adhesion and marginal integrity of bioactive restorative materials. Dental Materials, 34, e11. o NAGI, S. M., MOHARAM, L. M. & EL HOSHY, A. Z. 2018. Fluoride release and recharge of enhanced resin modified glass ionomer at different time intervals. Future Dental Journal. o NEMATOLLAHI, H., BAGHERIAN, A., GHAZVINI, K., ESMAILY, H. & MEHR, M. A. 2017. Microbial microleakage assessment of class V cavities restored with different materials and techniques: A laboratory study. Dental research journal, 14, 344-350. o OWENS, B. M., PHEBUS, J. G. & JOHNSON, W. W. 2018. Evaluation of the marginal integrity of a bioactive restorative material. Gen Dent, 66, 32-36. o PAMEIJER, C. H., GARCIA-GODOY, F., MORROW, B. R. & JEFFERIES, S. R. 2015. Flexural strength and flexural_fatigue. J Clin Dent, 26, 5. o PERDIGAO, J., DUTRA-CORREA, M., SARACENI, S. H., CIARAMICOLI, M. T. & KIYAN, V. H. 2012. Randomized clinical trial of two resin-modified glass ionomer materials: 1-year results. Oper Dent, 37, 591-601.2016. Guideline on Restorative Dentistry. Pediatr Dent, 38, 250-262.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Fallimento del restauro dentale

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