Avaliação Clínica de Restaurador Bioativo vs. RMGI na Classe V: Um Estudo de Controle Randomizado
7 de dezembro de 2018 atualizado por: Yehia Hafez Yehia, Cairo University
O desempenho clínico do material restaurador bioativo versus Resin Modifeid Glass Ionoer (RMGI) na classe V o será avaliado ao longo de 12 meses usando critérios clínicos do United State Public Health Criteria (USHPS) para a avaliação de restaurações diretas e indiretas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolvimentos recentes na província das ciências dos materiais, alguns novos materiais requerem associação direta com o ambiente bucal para renovação, recarga ou aprimoramento dos constituintes da restauração para melhorar a integridade marginal e diminuir a microinfiltração bacteriana.
As propriedades físicas e químicas das restaurações dentárias progrediram de tal forma que componentes individuais podem exercer um papel bioativo na prevenção, remineralização e restauração de lesões cariosas ativas. Materiais restauradores contendo flúor ganharam grande atenção recentemente.
O flúor diminui a atividade de cárie por ser um bacteriostático e por diminuir a solubilidade do esmalte e da dentina por meio de sua integração no tecido dentário para formar a fluoroapatita.
Além disso, ajuda a remineralizar a estrutura dentária defeituosa após a desmineralização.
CIVs e RMGICs convencionais têm alta liberação de flúor e podem ser especificados clinicamente para reparar áreas cariadas e não mordentes em pacientes com alto risco de cárie. um tempo de trabalho mais longo, presa mais rápida, resistência inicial mais alta e aparência e translucidez aprimoradas.
Infelizmente, as propriedades mecânicas do RMGI são diferentes das resinas compostas.
O desenvolvimento progressivo das ciências dos materiais resultou na introdução de materiais restauradores bioativos.
Esses materiais podem ativar um mecanismo de reparo tecidual ou síntese e provocar uma resposta dos dentes e do ambiente circundante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões cariosas cervicais Classe V.
- Idade 18-50 anos.
- Pacientes cooperativos aprovando a participação no estudo.
- Dentes posteriores cariados vitais assintomáticos pulpares.
- Presença de oclusão favorável e dentes em contato normal com os dentes adjacentes.
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
- Histórico alérgico a metacrilatos
- cárie desenfreada
- Gravidez
- Deficiência
- Tabagismo intenso; xerostomia
- Falta de conformidade
- Evidência de bruxismo grave, apertamento ou distúrbios da articulação temporomandibular ou hábitos bizarros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Material Bioativo-Restaurador
Activa Bioactive-Restorative é um ionômero de vidro modificado por resina aprimorada (RMGI) com uma matriz de resina iônica, um componente de resina de absorção de choque e preenchimentos bioativos que imitam as propriedades físicas e químicas dos dentes naturais.
|
RMGIs aprimorados com uma matriz de resina iônica, um componente de resina de absorção de choque e cargas bioativas que imitam as propriedades físicas e químicas dos dentes naturais
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ionômero de vidro modificado por resina (RMGI)
Fuji II Lc, sistema restaurador liberador de flúor que combina a liberação de flúor do cimento de ionômero de vidro e estética aceitável, um revestimento de resina fotopolimerizável, autoadesivo e resistente ao desgaste.
|
Ionômero de vidro aprimorado com propriedades mecânicas e estéticas aceitáveis
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no desempenho clínico usando o United State Public Health Service (USHPS)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
|
Mudança da linha de base em 6 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- o ALKHUDHAIRY FI & ZH, A. 2016. Comparison of Shear Bond Strength and Microleakage of Various Bulk-fill Bioactive Dentin substitutes: An in vitro study. J Contemp Dent Pract, 17. o B. RANJBAR OMIDI, F. F. N., H. DEHGHAN, P. TAMIZ, M. MOHAMMADI SAVADROODBARI, AND R. JABBARIAN, 2018. Microleakage of an Enhanced Resin-Modified Glass Ionomer Restorative Material in Primary Molars. Journal of Dentistry of Tehran University of Medical Sciences (jdt), 15. o BANSAL, R., BURGESS, J. & LAWSON, N. C. 2016. Wear of an enhanced resin-modified glass-ionomer restorative material. Am J Dent, 29, 171-4. o CROLL, T. P., BERG, J. H. & DONLY, K. J. 2015. Dental repair material: a resin-modified glass-ionomer bioactive ionic resin-based composite. Compend Contin Educ Dent, 36, 60-5. o GAROUSHI, S., VALLITTU, P. K. & LASSILA, L. 2018. Characterization of fluoride releasing restorative dental materials. Dent Mater J, 37, 293-300. o HICKEL, R., PESCHKE, A., TYAS, M., MJOR, I., BAYNE, S., PETERS, M., HILLER, K. A., RANDALL, R., VANHERLE, G. & HEINTZE, S. D. 2010. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent, 12, 259-72. o MICHOU, S., LARSEN, L., BENETTI, A. R. & PEUTZFELDT, A. 2018. Adhesion and marginal integrity of bioactive restorative materials. Dental Materials, 34, e11. o NAGI, S. M., MOHARAM, L. M. & EL HOSHY, A. Z. 2018. Fluoride release and recharge of enhanced resin modified glass ionomer at different time intervals. Future Dental Journal. o NEMATOLLAHI, H., BAGHERIAN, A., GHAZVINI, K., ESMAILY, H. & MEHR, M. A. 2017. Microbial microleakage assessment of class V cavities restored with different materials and techniques: A laboratory study. Dental research journal, 14, 344-350. o OWENS, B. M., PHEBUS, J. G. & JOHNSON, W. W. 2018. Evaluation of the marginal integrity of a bioactive restorative material. Gen Dent, 66, 32-36. o PAMEIJER, C. H., GARCIA-GODOY, F., MORROW, B. R. & JEFFERIES, S. R. 2015. Flexural strength and flexural_fatigue. J Clin Dent, 26, 5. o PERDIGAO, J., DUTRA-CORREA, M., SARACENI, S. H., CIARAMICOLI, M. T. & KIYAN, V. H. 2012. Randomized clinical trial of two resin-modified glass ionomer materials: 1-year results. Oper Dent, 37, 591-601.2016. Guideline on Restorative Dentistry. Pediatr Dent, 38, 250-262.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7/12/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .